- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00912106
Analýza složení a lubrikačních vlastností synoviální tekutiny (SFCL)
2. června 2009 aktualizováno: Far Eastern Memorial Hospital
Hraniční lubrikace molekul synoviální tekutiny a její vliv na okolní buňky a tkáně
Analyzovat vztah mezi složením synoviální tekutiny a jejími lubrikačními vlastnostmi
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti trpící závažnou artritidou mohou podstoupit operaci umělé kloubní náhrady.
Ve srovnání s artikulací kloubní chrupavky podstupuje umělý kloub hraniční lubrikaci, při které se mezi materiály umělého kloubu vytvoří tenká vrstva molekul synoviální tekutiny.
Proto je v systému umělého kloubu pozorována větší rychlost opotřebení.
Vědci se věnovali úpravám materiálů umělých kloubů, aby se omezil jev opotřebení.
Nejprve navrhujeme, že úprava lubrikace přidáním účinných lubrikačních molekul může pomoci snížit opotřebení umělého kloubu.
Stále však chybí základní pochopení mechanismu umělého kloubního mazání pod synoviální tekutinou.
Proto plánujeme prozkoumat hraniční lubrikační mechanismus synoviálních molekul, jako je albumin, globulin, kyselina hyaluronová a lipid v prvním roce.
Pokusy bychom chtěli získat adsorpční chování jednotlivých molekul i více molekul na površích umělých kloubních materiálů.
Bude také provedena simulace molekulární dynamiky pro získání znalostí adsorpční energie a možné konformační změny molekul.
Ve druhém ročníku budou studovány tribologické tepelné a mechanické účinky na synoviální molekuly.
Bude vytvořena analytická platforma pro provádění měření složení a vlastností synoviálních molekul.
Ve třetím ročníku budeme dále diskutovat o vlivu transformace synoviálních molekul na okolní buňky a tkáně.
Budou zkoumány jejich vlivy na tribologické a biochemické chování.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
55
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Taipei
-
Pan-Ciao, Taipei, Tchaj-wan, 22050
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří budou dostávat injekci HA do jednoho nebo dvou kolen
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří budou dostávat injekci HA do jednoho nebo dvou kolen
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, jejichž množství synoviální tekutiny nestačí k odběru
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
HA injekce
Pacienti s osteoartrózou kolene.
Budou dostávat injekci HA 1 lahvičku týdně po dobu 5 týdnů.
|
Před injekcí HA je nutné odebrat synoviální tekutinu, aby se zvýšila účinnost léčby.
Odebraná synoviální tekutina byla poté analyzována v laboratoři.
U zařazených pacientů to nemělo žádný vliv, protože odebraná synoviální tekutina byla obvykle zlikvidována.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Koncentrace HA a albuminu v synoviální tekutině; mazání synoviální tekutinou
Časové okno: 1 týden, 2 týdny, 3 týdny, 4 týdny, 5 týdnů
|
1 týden, 2 týdny, 3 týdny, 4 týdny, 5 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Chih-Hung Chang, Ph. D, Far Eastern Memorial Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. června 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. června 2009
První zveřejněno (Odhad)
3. června 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. června 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. června 2009
Naposledy ověřeno
1. června 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 96024
- NSC-96-
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .