- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00912106
Samenstelling en smeereigenschappen van synoviale vloeistof analyseren (SFCL)
2 juni 2009 bijgewerkt door: Far Eastern Memorial Hospital
Grenssmering van synoviale vloeistofmoleculen en het effect ervan op de omliggende cellen en weefsels
Analyseren van de relatie tussen de samenstelling van gewrichtsvloeistof en de smerende eigenschappen ervan
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten die lijden aan ernstige artritis kunnen de kunstmatige gewrichtsvervangende operatie ondergaan.
In vergelijking met de articulatie van gewrichtskraakbeen ondergaat het kunstgewricht een grenssmering waarbij een dunne laag synoviale vloeistofmoleculen wordt gevormd tussen de kunstgewrichtmaterialen.
Daarom wordt een grotere slijtagesnelheid waargenomen in het kunstmatige gewrichtssysteem.
Onderzoekers hebben zich toegelegd op het aanpassen van de kunstmatige gewrichtsmaterialen om de slijtageverschijnselen te verminderen.
We stellen eerst voor dat het aanpassen van de smering door het toevoegen van effectieve smerende moleculen kan helpen om de slijtage van een kunstgewricht te verminderen.
Er is echter nog steeds geen fundamenteel begrip van het kunstmatige gewrichtssmeermechanisme onder synoviaal vocht.
Daarom zijn we van plan om het grenssmeermechanisme van synoviale moleculen, zoals albumine, globuline, hyaluronzuur en lipide, in het eerste jaar te onderzoeken.
We willen graag het adsorptiegedrag van de afzonderlijke moleculen en van meerdere moleculen op de oppervlakken van kunstmatige gewrichtsmaterialen door middel van experimenten verkrijgen.
Moleculaire dynamica-simulatie zal ook worden uitgevoerd om de kennis van adsorptie-energie en mogelijke conformatieverandering van de moleculen te verkrijgen.
In het tweede jaar worden de tribologische warmte en mechanische effecten op de synoviale moleculen bestudeerd.
Het analyseplatform zal worden opgericht om de samenstelling en eigenschappen van de synoviale moleculen te meten.
In het derde jaar gaan we verder in op het effect van de transformatie van synoviale moleculen op de omliggende cellen en weefsels.
Hun invloed op het tribologische en biochemische gedrag zal worden onderzocht.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
55
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Taipei
-
Pan-Ciao, Taipei, Taiwan, 22050
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een HA-injectie van één of twee knieën krijgen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een HA-injectie van één of twee knieën krijgen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten bij wie de hoeveelheid synoviaal vocht niet voldoende is om te worden afgenomen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
HA-injectie
Patiënten met artrose van de knie.
Ze gaan gedurende 5 weken 1 flacon per week HA-injectie krijgen.
|
Vóór HA-injectie moet synoviaal vocht worden afgenomen om de effectiviteit van de behandeling te vergroten.
Het afgenomen gewrichtsvocht werd vervolgens geanalyseerd in het lab.
Er was geen invloed voor ingeschreven patiënten omdat het afgenomen gewrichtsvocht gewoonlijk zou worden weggegooid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Gewrichtsvloeistof HA en albumineconcentratie; synoviale vloeistof smering
Tijdsspanne: 1 week, 2 week, 3 week, 4 week, 5 week
|
1 week, 2 week, 3 week, 4 week, 5 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Chih-Hung Chang, Ph. D, Far Eastern Memorial Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 juni 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 juni 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
3 juni 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 juni 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juni 2009
Laatst geverifieerd
1 juni 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 96024
- NSC-96-
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Artrose van de knie
-
ACE Running LLCAir ForceNog niet aan het werven
-
Smith & Nephew, Inc.VoltooidJourney II BCS Total Knee-systeemVerenigde Staten, België, Nieuw-Zeeland
-
Université Catholique de LouvainActief, niet wervend
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCVoltooidJourney II XR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultVoltooidJourney II CR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Cartiva, Inc.BeëindigdOSTEOARTHRITISVerenigde Staten
-
Federal University of Rio Grande do SulVoltooid
-
Jiangsu XinChen-Techfields Pharma Co., LTD.VoltooidKNIE OSTEOARTHRITISChina
-
Riphah International UniversityVoltooidRunner's KneePakistan
-
Federal University of São PauloVoltooidKNIE OSTEOARTHRITISBrazilië