- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00912106
Synoviaalinesteen koostumuksen ja voiteluominaisuuksien analysointi (SFCL)
tiistai 2. kesäkuuta 2009 päivittänyt: Far Eastern Memorial Hospital
Synoviaalinesteen molekyylien rajavoitelu ja sen vaikutus ympäröiviin soluihin ja kudoksiin
Analysoida nivelnesteen koostumuksen ja sen voiteluominaisuuksien välistä suhdetta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla on vakava niveltulehdus, voivat saada tekonivelleikkauksen.
Verrattuna nivelrustoon, tekonivel käy läpi rajavoitelun, jossa tekonivelmateriaalien väliin muodostuu ohut kerros nivelnesteen molekyylejä.
Siksi tekoniveljärjestelmässä havaitaan suurempi kulumisaste.
Tutkijat ovat omistautuneet muuntelemaan keinotekoisia liitosmateriaaleja kulumisilmiöiden vähentämiseksi.
Ensiksi ehdotamme, että voitelun muuttaminen lisäämällä tehokkaita voitelumolekyylejä voi auttaa vähentämään tekonivelen kulumista.
Silti nivelnesteen alla olevan keinotekoisen nivelen voitelumekanismin perustavanlaatuinen ymmärrys puuttuu edelleen.
Siksi aiomme tutkia nivelkalvomolekyylien, kuten albumiinin, globuliinin, hyaluronihapon ja lipidin, rajavoitelumekanismia ensimmäisen vuoden aikana.
Haluaisimme saada kokein yksittäisten molekyylien sekä useiden molekyylien adsorptiokäyttäytymistä keinotekoisten liitosmateriaalien pinnoilla.
Molekyylidynamiikan simulaatioita tehdään myös, jotta saadaan tietoa molekyylien adsorptioenergiasta ja mahdollisesta konformaatiomuutoksesta.
Toisena vuonna tutkitaan tribologisia lämpö- ja mekaanisia vaikutuksia nivelkalvon molekyyleihin.
Analyysialusta perustetaan nivelkalvomolekyylien koostumuksen ja ominaisuuksien mittaamista varten.
Kolmantena vuonna keskustelemme edelleen nivelmolekyylien transformaation vaikutuksista ympäröiviin soluihin ja kudoksiin.
Niiden vaikutuksia tribologiseen ja biokemialliseen käyttäytymiseen tutkitaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
55
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Taipei
-
Pan-Ciao, Taipei, Taiwan, 22050
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka saavat yhden tai kahden polven HA-injektion
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat yhden tai kahden polven HA-injektion
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden nivelnesteen määrä ei riitä imemiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
HA-injektio
Potilaat, joilla on polven nivelrikko.
He saavat HA-injektion 1 injektiopullo viikossa 5 viikon ajan.
|
Ennen HA-injektiota nivelnestettä on otettava hoidon tehokkuuden lisäämiseksi.
Sitten vedetty nivelneste analysoitiin laboratoriossa.
Tutkimukseen otettuihin potilaisiin ei ollut vaikutusta, koska otettu nivelneste yleensä heitettiin pois.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Nivelnesteen HA ja albumiinipitoisuus; nivelnesteen voitelu
Aikaikkuna: 1 vk, 2 vk, 3 vk, 4 vk, 5 vk
|
1 vk, 2 vk, 3 vk, 4 vk, 5 vk
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Chih-Hung Chang, Ph. D, Far Eastern Memorial Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. kesäkuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 96024
- NSC-96-
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko
-
University of PennsylvaniaLopetettuRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisJourney II BCS Total Knee SystemYhdysvallat, Belgia, Uusi Seelanti
-
Limacorporate S.p.aRekrytointiTäydellinen polven artroplastia | Revision Total Knee ArthroplastyYhdistynyt kuningaskunta, Portugali, Slovakia
-
DePuy OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat, Alankomaat, Uusi Seelanti, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Australia, Itävalta, Belgia, Saksa, Irlanti, Italia, Sveitsi
-
University of ThessalyValmisProgressiivinen vastusharjoittelu verrattuna neuromuskulaarisiin harjoituksiin polven kinematiikassaVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee ValgusKreikka
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultValmisJourney II CR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCValmisJourney II XR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Bahçeşehir UniversityAcibadem UniversityValmisVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee Valgus | Asennon vakausTurkki
-
Alvernia UniversityRekrytointiDynaaminen Knee ValgusYhdysvallat
-
Central DuPage HospitalLopetettuTäydellinen polven vaihto | Vaihto, Total Knee | Nivelleikkaus, polven tekonivelleikkausYhdysvallat