- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00912106
Analisi della composizione e delle proprietà di lubrificazione del liquido sinoviale (SFCL)
2 giugno 2009 aggiornato da: Far Eastern Memorial Hospital
Lubrificazione limite delle molecole del fluido sinoviale e suo effetto sulle cellule e sui tessuti circostanti
Analizzare la relazione tra la composizione del liquido sinoviale e le sue proprietà lubrificanti
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti che soffrono di artrite grave possono ricevere l'intervento chirurgico di sostituzione dell'articolazione artificiale.
Rispetto all'articolazione della cartilagine articolare, l'articolazione artificiale subisce una lubrificazione di confine in cui si forma un sottile strato di molecole di liquido sinoviale tra i materiali dell'articolazione artificiale.
Pertanto si osserva un tasso di usura maggiore nel sistema articolare artificiale.
I ricercatori si sono dedicati a modificare i materiali dei giunti artificiali al fine di ridurre i fenomeni di usura.
Per prima cosa proponiamo che la modifica della lubrificazione con l'aggiunta di efficaci molecole lubrificanti possa aiutare a ridurre l'usura dell'articolazione artificiale.
Tuttavia, manca ancora una comprensione fondamentale del meccanismo di lubrificazione articolare artificiale sotto il liquido sinoviale.
Pertanto, intendiamo studiare il meccanismo di lubrificazione di confine delle molecole sinoviali, come albumina, globulina, acido ialuronico e lipidi nel primo anno.
Vorremmo ottenere sperimentalmente i comportamenti di adsorbimento delle singole molecole e delle molecole multiple sulle superfici di materiali articolari artificiali.
Verranno inoltre eseguite simulazioni di dinamica molecolare per acquisire la conoscenza dell'energia di adsorbimento e del possibile cambiamento di conformazione delle molecole.
Nel secondo anno si studieranno gli effetti termici e meccanici tribologici sulle molecole sinoviali.
La piattaforma di analisi sarà stabilita per eseguire la misurazione della composizione e delle proprietà delle molecole sinoviali.
Nel terzo anno, discuteremo ulteriormente dell'effetto della trasformazione delle molecole sinoviali sulle cellule e sui tessuti circostanti.
Verranno studiate le loro influenze sui comportamenti tribologici e biochimici.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
55
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Taipei
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Pan-Ciao, Taipei, Taiwan, 22050
- Far Eastern Memorial Hospital
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti che riceveranno l'iniezione di HA di una o due ginocchia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che riceveranno l'iniezione di HA di una o due ginocchia
Criteri di esclusione:
- Pazienti la cui quantità di liquido sinoviale non è sufficiente per essere prelevata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Iniezione di HA
Pazienti con artrosi del ginocchio.
Riceveranno l'iniezione di HA 1 fiala a settimana per 5 settimane.
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Prima dell'iniezione di HA, deve essere prelevato del liquido sinoviale per aumentare l'efficacia del trattamento.
Il liquido sinoviale prelevato è stato quindi analizzato in laboratorio.
Non vi è stata alcuna influenza per i pazienti arruolati perché il liquido sinoviale prelevato veniva solitamente scartato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Liquido sinoviale HA e concentrazione di albumina; lubrificazione del liquido sinoviale
Lasso di tempo: 1 settimana, 2 settimane, 3 settimane, 4 settimane, 5 settimane
|
1 settimana, 2 settimane, 3 settimane, 4 settimane, 5 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Chih-Hung Chang, Ph. D, Far Eastern Memorial Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 giugno 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 giugno 2009
Primo Inserito (Stima)
3 giugno 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 giugno 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 giugno 2009
Ultimo verificato
1 giugno 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 96024
- NSC-96-
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