- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00912106
Analisando a Composição e as Propriedades de Lubrificação do Líquido Sinovial (SFCL)
2 de junho de 2009 atualizado por: Far Eastern Memorial Hospital
Lubrificação Limite de Moléculas do Líquido Sinovial e Seu Efeito nas Células e Tecidos Circundantes
Analisar a relação entre a composição do líquido sinovial e suas propriedades de lubrificação
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes que sofrem de artrite grave podem receber a cirurgia de substituição da articulação artificial.
Em comparação com a articulação da cartilagem articular, a articulação artificial passa por uma lubrificação limite na qual uma fina camada de moléculas de líquido sinovial é formada entre os materiais da articulação artificial.
Portanto, uma maior taxa de desgaste é observada no sistema de articulação artificial.
Os investigadores têm-se dedicado a modificar os materiais das juntas artificiais de forma a reduzir os fenómenos de desgaste.
Primeiro, propomos que modificar a lubrificação adicionando moléculas lubrificantes eficazes pode ajudar a reduzir o desgaste da articulação artificial.
No entanto, ainda falta uma compreensão fundamental do mecanismo de lubrificação articular artificial sob o líquido sinovial.
Assim, planejamos investigar o mecanismo de lubrificação limítrofe de moléculas sinoviais, como albumina, globulina, ácido hialurônico e lipídios no primeiro ano.
Gostaríamos de obter os comportamentos de adsorção das moléculas individuais, bem como moléculas múltiplas nas superfícies de materiais de juntas artificiais por experimentos.
Simulação de dinâmica molecular também será realizada para obter o conhecimento da energia de adsorção e possível mudança de conformação das moléculas.
No segundo ano, serão estudados o calor tribológico e os efeitos mecânicos nas moléculas sinoviais.
A plataforma de análise será estabelecida para realizar a medição da composição e propriedades das moléculas sinoviais.
No terceiro ano, discutiremos ainda mais o efeito da transformação das moléculas sinoviais nas células e tecidos circundantes.
Suas influências nos comportamentos tribológicos e bioquímicos serão investigadas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
55
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taipei
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Pan-Ciao, Taipei, Taiwan, 22050
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes que vão receber injeção de AH em um ou dois joelhos
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que vão receber injeção de AH em um ou dois joelhos
Critério de exclusão:
- Pacientes cuja quantidade de líquido sinovial não é suficiente para ser coletado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Injeção de HA
Pacientes com osteoartrite de joelho.
Eles receberão injeção de HA 1 frasco por semana durante 5 semanas.
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Antes da injeção de HA, o líquido sinovial deve ser coletado para aumentar a eficácia do tratamento.
O líquido sinovial extraído foi então analisado em laboratório.
Não houve influência para os pacientes inscritos porque o líquido sinovial coletado geralmente seria descartado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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AH no líquido sinovial e concentração de albumina; lubrificação do líquido sinovial
Prazo: 1 semana, 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas, 5 semanas
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1 semana, 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas, 5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Chih-Hung Chang, Ph. D, Far Eastern Memorial Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de junho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de junho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
3 de junho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de junho de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de junho de 2009
Última verificação
1 de junho de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 96024
- NSC-96-
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