- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00912106
Análisis de las propiedades de composición y lubricación del líquido sinovial (SFCL)
2 de junio de 2009 actualizado por: Far Eastern Memorial Hospital
Lubricación límite de las moléculas de líquido sinovial y su efecto sobre las células y tejidos circundantes
Analizar la relación entre la composición del líquido sinovial y sus propiedades lubricantes
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes que sufren de artritis grave pueden recibir la cirugía de reemplazo de articulación artificial.
En comparación con la articulación del cartílago articular, la articulación artificial se somete a una lubricación límite en la que se forma una fina capa de moléculas de líquido sinovial entre los materiales de la articulación artificial.
Por lo tanto, se observa una mayor tasa de desgaste en el sistema de articulación artificial.
Los investigadores se han dedicado a modificar los materiales de las articulaciones artificiales para reducir los fenómenos de desgaste.
En primer lugar, proponemos que la modificación de la lubricación mediante la adición de moléculas lubricantes eficaces puede ayudar a reducir el desgaste de la articulación artificial.
Sin embargo, todavía falta una comprensión fundamental del mecanismo de lubricación articular artificial bajo el líquido sinovial.
Por lo tanto, planeamos investigar el mecanismo de lubricación límite de las moléculas sinoviales, como la albúmina, la globulina, el ácido hialurónico y los lípidos en el primer año.
Nos gustaría obtener los comportamientos de adsorción de las moléculas individuales, así como de múltiples moléculas en las superficies de los materiales de articulaciones artificiales mediante experimentos.
También se realizará simulación de dinámica molecular para obtener el conocimiento de la energía de adsorción y el posible cambio de conformación de las moléculas.
En el segundo año, se estudiarán los efectos térmicos y mecánicos tribológicos sobre las moléculas sinoviales.
Se establecerá la plataforma de análisis para realizar la medición de la composición y propiedades de las moléculas sinoviales.
En el tercer año, discutiremos más a fondo el efecto de la transformación de las moléculas sinoviales en las células y tejidos circundantes.
Se investigarán sus influencias en los comportamientos tribológicos y bioquímicos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
55
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei
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Pan-Ciao, Taipei, Taiwán, 22050
- Far Eastern Memorial Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes que van a recibir inyección de HA de una o dos rodillas
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que van a recibir inyección de HA de una o dos rodillas
Criterio de exclusión:
- Pacientes cuya cantidad de líquido sinovial no es suficiente para ser extraído
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Inyección de HA
Pacientes con artrosis de rodilla.
Recibirán una inyección de HA 1 vial por semana durante 5 semanas.
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Antes de la inyección de HA, se debe extraer líquido sinovial para aumentar la eficacia del tratamiento.
Luego, el líquido sinovial extraído se analizó en el laboratorio.
No hubo influencia para los pacientes inscritos porque el líquido sinovial extraído generalmente se desecharía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Concentración de HA y albúmina en líquido sinovial; lubricación con líquido sinovial
Periodo de tiempo: 1 semana, 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas, 5 semanas
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1 semana, 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas, 5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Chih-Hung Chang, Ph. D, Far Eastern Memorial Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de junio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de junio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de junio de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2009
Última verificación
1 de junio de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 96024
- NSC-96-
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