- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00912106
Analyse der Zusammensetzung und Schmiereigenschaften von Synovialflüssigkeit (SFCL)
2. Juni 2009 aktualisiert von: Far Eastern Memorial Hospital
Grenzschmierung von Synovialflüssigkeitsmolekülen und ihre Wirkung auf die umgebenden Zellen und Gewebe
Analyse der Beziehung zwischen der Zusammensetzung der Synovialflüssigkeit und ihren Schmiereigenschaften
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten, die an schwerer Arthritis leiden, können sich einer künstlichen Gelenkersatzoperation unterziehen.
Im Vergleich zur Artikulation des Gelenkknorpels unterliegt das künstliche Gelenk einer Grenzschmierung, bei der sich zwischen den künstlichen Gelenkmaterialien eine dünne Schicht aus Synovialflüssigkeitsmolekülen bildet.
Daher wird bei dem künstlichen Gelenksystem eine größere Verschleißrate beobachtet.
Forscher haben sich der Modifizierung der künstlichen Gelenkmaterialien verschrieben, um die Verschleißerscheinungen zu reduzieren.
Wir schlagen zunächst vor, dass eine Modifizierung der Schmierung durch Hinzufügen wirksamer Schmiermoleküle dazu beitragen kann, den Verschleiß des künstlichen Gelenks zu verringern.
Allerdings fehlt es noch an einem grundlegenden Verständnis des Mechanismus der künstlichen Gelenkschmierung unter Synovialflüssigkeit.
Daher planen wir, im ersten Jahr den Grenzschmiermechanismus von synovialen Molekülen wie Albumin, Globulin, Hyaluronsäure und Lipid zu untersuchen.
Wir möchten das Adsorptionsverhalten der einzelnen Moleküle sowie mehrerer Moleküle auf den Oberflächen von künstlichen Gelenkmaterialien durch Experimente erhalten.
Molekulardynamiksimulationen werden ebenfalls durchgeführt, um Erkenntnisse über die Adsorptionsenergie und mögliche Konformationsänderungen der Moleküle zu gewinnen.
Im zweiten Jahr werden die tribologischen Wärme- und mechanischen Wirkungen auf die synovialen Moleküle untersucht.
Die Analyseplattform wird eingerichtet, um die Zusammensetzungs- und Eigenschaftsmessung der synovialen Moleküle durchzuführen.
Im dritten Jahr werden wir die Auswirkungen der Transformation von Synovialmolekülen auf die umgebenden Zellen und Gewebe weiter diskutieren.
Ihr Einfluss auf das tribologische und biochemische Verhalten wird untersucht.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
55
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Taipei
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Pan-Ciao, Taipei, Taiwan, 22050
- Far Eastern Memorial Hospital
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die eine HA-Injektion von einem oder zwei Knien erhalten werden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die eine HA-Injektion von einem oder zwei Knien erhalten werden
Ausschlusskriterien:
- Patienten, deren Menge an Synovialflüssigkeit nicht ausreicht, um entnommen zu werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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HA-Injektion
Patienten mit Arthrose des Knies.
Sie werden 5 Wochen lang 1 Fläschchen pro Woche HA-Injektion erhalten.
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Vor der HA-Injektion muss Synovialflüssigkeit entnommen werden, um die Wirksamkeit der Behandlung zu erhöhen.
Die entnommene Synovialflüssigkeit wurde dann im Labor analysiert.
Für die eingeschlossenen Patienten gab es keinen Einfluss, da die entnommene Synovialflüssigkeit normalerweise verworfen würde.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Synovialflüssigkeit HA und Albuminkonzentration; Schmierung der Synovialflüssigkeit
Zeitfenster: 1 Wo., 2 Wo., 3 Wo., 4 Wo., 5 Wo
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1 Wo., 2 Wo., 3 Wo., 4 Wo., 5 Wo
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Chih-Hung Chang, Ph. D, Far Eastern Memorial Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Juni 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Juni 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. Juni 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
3. Juni 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Juni 2009
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 96024
- NSC-96-
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