- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00912106
Analyse af sammensætning og smøreegenskaber for synovialvæske (SFCL)
2. juni 2009 opdateret af: Far Eastern Memorial Hospital
Grænsesmøring af synovialvæskemolekyler og dens virkning på de omgivende celler og væv
At analysere forholdet mellem sammensætningen af ledvæske og dens smøreegenskaber
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter, der lider af alvorlig gigt, kan få den kunstige ledudskiftningsoperation.
Sammenlignet med artikuleringen af ledbrusk gennemgår det kunstige led en grænsesmøring, hvor der dannes et tyndt lag af ledvæskemolekyler mellem de kunstige ledmaterialer.
Derfor observeres en større slidhastighed i det kunstige ledsystem.
Forskere har helliget sig at modificere de kunstige fugematerialer for at reducere slidfænomenerne.
Vi foreslår først, at modifikation af smøringen ved at tilføje effektive smørende molekyler kan hjælpe med at reducere sliddet af kunstigt led.
Der mangler dog stadig grundlæggende forståelse for den kunstige ledsmøringsmekanisme under ledvæske.
Derfor planlægger vi at undersøge grænsesmøringsmekanismen for synoviale molekyler, såsom albumin, globulin, hyaluronsyre og lipid i det første år.
Vi vil gerne opnå adsorptionsadfærden for de enkelte molekyler såvel som flere molekyler på overfladerne af kunstige ledmaterialer ved eksperimenter.
Der vil også blive udført molekylær dynamiksimulering for at opnå viden om adsorptionsenergi og mulige konformationsændringer af molekylerne.
På andet år vil den tribologiske varme og mekaniske effekter på synovialmolekylerne blive undersøgt.
Analyseplatformen vil blive etableret til at udføre sammensætning og egenskabsmåling af de synoviale molekyler.
I det tredje år vil vi yderligere diskutere effekten af synovialmolekylernes transformation på de omgivende celler og væv.
Deres indflydelse på den tribologiske og biokemiske adfærd vil blive undersøgt.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
55
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Taipei
-
Pan-Ciao, Taipei, Taiwan, 22050
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der skal modtage HA-injektion af et eller to knæ
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der skal modtage HA-injektion af et eller to knæ
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, hvis mængde ledvæske ikke er nok til at blive udtaget
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
HA injektion
Patienter med slidgigt i knæet.
De vil modtage HA-injektion 1 hætteglas om ugen i 5 uger.
|
Før HA-injektion skal ledvæske trækkes for at øge behandlingens effektivitet.
Den udtrukne ledvæske blev derefter analyseret i laboratoriet.
Der var ingen indflydelse for de indskrevne patienter, fordi den udtrukne ledvæske normalt ville blive kasseret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Synovialvæske HA og albumin koncentration; smøring af ledvæske
Tidsramme: 1 uge, 2 uger, 3 uger, 4 uger, 5 uger
|
1 uge, 2 uger, 3 uger, 4 uger, 5 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Chih-Hung Chang, Ph. D, Far Eastern Memorial Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. juni 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. juni 2009
Først opslået (Skøn)
3. juni 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. juni 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juni 2009
Sidst verificeret
1. juni 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 96024
- NSC-96-
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knæ slidgigt
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringKnogletab | Periprotetiske frakturer | Infektion | Aseptisk Løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForenede Stater