- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00912106
Analiza składu i właściwości smarnych mazi stawowej (SFCL)
2 czerwca 2009 zaktualizowane przez: Far Eastern Memorial Hospital
Smarowanie graniczne cząsteczek płynu maziowego i jego wpływ na otaczające komórki i tkanki
Analiza zależności między składem mazi stawowej a jej właściwościami smarnymi
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci cierpiący na poważne zapalenie stawów mogą otrzymać operację wymiany sztucznego stawu.
W porównaniu z artykulacją chrząstki stawowej, sztuczny staw podlega smarowaniu granicznemu, w którym pomiędzy sztucznymi materiałami stawowymi tworzy się cienka warstwa cząsteczek płynu maziowego.
Dlatego obserwuje się większą szybkość zużycia w systemie sztucznego stawu.
Naukowcy poświęcili się modyfikowaniu materiałów sztucznych stawów w celu zmniejszenia zjawiska zużycia.
W pierwszej kolejności proponujemy, aby modyfikacja smarowania poprzez dodanie skutecznych cząsteczek smarujących mogła przyczynić się do zmniejszenia zużycia sztucznego stawu.
Jednak nadal brakuje fundamentalnego zrozumienia mechanizmu smarowania sztucznego stawu pod mazią stawową.
Dlatego planujemy zbadać mechanizm smarowania granic cząsteczek błony maziowej, takich jak albumina, globulina, kwas hialuronowy i lipid w pierwszym roku.
Chcielibyśmy doświadczalnie poznać zachowania adsorpcyjne pojedynczych cząsteczek, jak również wielu cząsteczek na powierzchni sztucznych materiałów stawowych.
Przeprowadzona zostanie również symulacja dynamiki molekularnej w celu poznania energii adsorpcji i możliwej zmiany konformacji cząsteczek.
W drugim roku badane będą efekty trybologiczne i mechaniczne na cząsteczki błony maziowej.
Powstanie platforma analityczna do wykonywania pomiarów składu i właściwości cząsteczek błony maziowej.
Na trzecim roku będziemy dalej omawiać wpływ transformacji cząsteczek błony maziowej na otaczające ją komórki i tkanki.
Zbadany zostanie ich wpływ na zachowania tribologiczne i biochemiczne.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
55
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Taipei
-
Pan-Ciao, Taipei, Tajwan, 22050
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy mają otrzymać zastrzyk HA w jedno lub dwa kolana
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy mają otrzymać zastrzyk HA w jedno lub dwa kolana
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, u których ilość płynu maziowego jest niewystarczająca do pobrania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zastrzyk HA
Pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Będą otrzymywać zastrzyk HA 1 fiolkę tygodniowo przez 5 tygodni.
|
Przed iniekcją HA należy pobrać płyn maziowy, aby zwiększyć skuteczność leczenia.
Pobrany płyn maziowy był następnie analizowany w laboratorium.
Nie było żadnego wpływu na włączonych pacjentów, ponieważ pobrany płyn maziowy byłby zwykle odrzucany.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stężenie HA i albumin w płynie maziowym; smarowanie płynem maziowym
Ramy czasowe: 1 tyg., 2 tyg., 3 tyg., 4 tyg., 5 tyg
|
1 tyg., 2 tyg., 3 tyg., 4 tyg., 5 tyg
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Chih-Hung Chang, Ph. D, Far Eastern Memorial Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 czerwca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 czerwca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 czerwca 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2009
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 96024
- NSC-96-
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .