Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vaskulární účinky hesperidinu u metabolického syndromu

16. června 2009 aktualizováno: University of Rome Tor Vergata

Pozitivní vaskulární účinek hesperidinu u subjektů postižených metabolickým syndromem

Bylo navrženo, že kardiovaskulární rizikové faktory buď nezávisle nebo ve shlucích (metabolický syndrom) zvyšují riziko jak diabetu 2. typu (DM2), tak kardiovaskulárních onemocnění (CVD). Konzumace citrusových plodů je spojena se sníženou kardiovaskulární morbiditou a mortalitou. Hesperidin je flavanon hojně se vyskytující v citrusových plodech s předpokládanými vazodilatačními účinky in vitro. Zatímco se začínají zkoumat molekulární mechanismy vaskulárního působení hesperidinu, nebyly nikdy získány žádné údaje o in vivo vaskulárním účinku tohoto flavanonu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Rome, Itálie, 00133
        • Nábor
        • University of Rome Tor Vergata
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Stefano Rizza, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Manfredi Tesauro, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Davide Lauro, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Metabolický syndrom (kritéria ATPIII)
  • BMI <35
  • Věk 20-55

Kritéria vyloučení:

  • Historie rakoviny.
  • Historie kardiovaskulárních onemocnění.
  • Jakékoli jiné akutní nebo chronické onemocnění, které vyžaduje podávání steroidů nebo jiných léků schopných interferovat s metabolismem glukózy nebo lipidů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Lék: Placebo
Podání perorálního placeba, 500 mg/den
Aktivní komparátor: Hesperidin, 500 mg denně
500 mg denně perorálního hesperidinu po dobu 3 týdnů
Lék: Hesperidin
Perorální podávání hesperidinu, 500 mg/den

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Bezpečnost perorální suplementace hesperidinu
Časové okno: 3 týdny
3 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Endoteliální funkce hodnocená FMD %. Zánětlivý stav hodnocený biochemickými markery.
Časové okno: 3 týdny
3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Rome Tor Vergata

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2009

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2009

První zveřejněno (Odhad)

4. června 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. června 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. června 2009

Naposledy ověřeno

1. června 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 073/09

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metabolický syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit