Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vaskulære effekter av hesperidin i metabolsk syndrom

16. juni 2009 oppdatert av: University of Rome Tor Vergata

Positiv vaskulær effekt av hesperidin hos personer som er berørt av metabolsk syndrom

Det har blitt antydet at kardiovaskulære risikofaktorer enten uavhengig eller i klynge (metabolsk syndrom) øker risikoen for både type 2 diabetes (DM2) og kardiovaskulære sykdommer (CVD). Inntak av sitrusfrukter er knyttet til redusert kardiovaskulær sykelighet og dødelighet. Hesperidin er en flavanon som er rikelig i sitrusfrukter med antatt vasodilaterende virkning in vitro. Mens molekylære mekanismer for vaskulære virkninger av hesperidin begynner å bli utforsket, har ingen data om in vivo vaskulær effekt av dette flavanonet noen gang blitt ervervet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Rome, Italia, 00133
        • Rekruttering
        • University of Rome Tor Vergata
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Stefano Rizza, MD
        • Underetterforsker:
          • Manfredi Tesauro, MD
        • Underetterforsker:
          • Davide Lauro, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Metabolsk syndrom (ATPIII-kriterier)
  • BMI <35
  • Alder 20-55

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om kreft.
  • Historie om hjerte- og karsykdommer.
  • Enhver annen akutt eller kronisk sykdom som krever administrering av steroider eller andre legemidler som kan forstyrre glukose- eller lipidmetabolismen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Legemiddel: Placebo
Administrering av oral placebo, 500 mg/daglig
Aktiv komparator: Hesperidin, 500 mg per dag
500 mg oral hesperidin daglig i 3 uker
Legemiddel: Hesperidin
Administrering av oral hesperidin, 500 mg/daglig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sikkerhet ved oral tilskudd av hesperidin
Tidsramme: 3 uker
3 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endotelfunksjon vurdert ved FMD %. Inflammatorisk status vurdert av biokjemiske markører.
Tidsramme: 3 uker
3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Rome Tor Vergata

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2009

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juni 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2009

Først lagt ut (Anslag)

4. juni 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. juni 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2009

Sist bekreftet

1. juni 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 073/09

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere