Effets vasculaires de l'hespéridine dans le syndrome métabolique
16 juin 2009 mis à jour par: University of Rome Tor Vergata
Effet vasculaire positif de l'hespéridine chez les sujets atteints du syndrome métabolique
Il a été suggéré que les facteurs de risque cardiovasculaire, indépendamment ou en grappe (syndrome métabolique), augmentent le risque à la fois de diabète de type 2 (DM2) et de maladies cardiovasculaires (MCV).
La consommation d'agrumes est liée à une réduction de la morbidité et de la mortalité cardiovasculaires.
L'hespéridine est une flavanone abondante dans les agrumes avec des actions vasodilatatrices putatives in vitro.
Alors que les mécanismes moléculaires des actions vasculaires de l'hespéridine commencent à être explorés, aucune donnée sur l'effet vasculaire in vivo de cette flavanone n'a jamais été acquise.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rome, Italie, 00133
- Recrutement
- University of Rome Tor Vergata
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Contact:
- Stefano Rizza, MD
- E-mail: rizza@med.uniroma2.it
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Chercheur principal:
- Stefano Rizza, MD
-
Sous-enquêteur:
- Manfredi Tesauro, MD
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Sous-enquêteur:
- Davide Lauro, MD
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Syndrome métabolique (critères ATPIII)
- IMC <35
- 20-55 ans
Critère d'exclusion:
- Antécédents de cancer.
- Histoire des maladies cardiovasculaires.
- Toute autre maladie aiguë ou chronique nécessitant l'administration de stéroïdes ou d'autres médicaments capables d'interférer avec le métabolisme du glucose ou des lipides.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Placebo
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Administration de Placebo oral, 500 mg/jour
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Comparateur actif: Hespéridine, 500 mg par jour
500 mg par jour d'hespéridine orale pendant 3 semaines
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Administration d'hespéridine orale, 500 mg/jour
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Sécurité de la supplémentation orale en hespéridine
Délai: 3 semaines
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3 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Fonction endothéliale évaluée par FMD %. Statut inflammatoire évalué par des marqueurs biochimiques.
Délai: 3 semaines
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3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Muniyappa R, Hall G, Kolodziej TL, Karne RJ, Crandon SK, Quon MJ. Cocoa consumption for 2 wk enhances insulin-mediated vasodilatation without improving blood pressure or insulin resistance in essential hypertension. Am J Clin Nutr. 2008 Dec;88(6):1685-96. doi: 10.3945/ajcn.2008.26457.
- Collins QF, Liu HY, Pi J, Liu Z, Quon MJ, Cao W. Epigallocatechin-3-gallate (EGCG), a green tea polyphenol, suppresses hepatic gluconeogenesis through 5'-AMP-activated protein kinase. J Biol Chem. 2007 Oct 12;282(41):30143-9. doi: 10.1074/jbc.M702390200. Epub 2007 Aug 27.
- Rizza S, Muniyappa R, Iantorno M, Kim JA, Chen H, Pullikotil P, Senese N, Tesauro M, Lauro D, Cardillo C, Quon MJ. Citrus polyphenol hesperidin stimulates production of nitric oxide in endothelial cells while improving endothelial function and reducing inflammatory markers in patients with metabolic syndrome. J Clin Endocrinol Metab. 2011 May;96(5):E782-92. doi: 10.1210/jc.2010-2879. Epub 2011 Feb 23.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2009
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juin 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2009
Première publication (Estimation)
4 juin 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 juin 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2009
Dernière vérification
1 juin 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 073/09
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