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Efectos vasculares de la hesperidina en el síndrome metabólico

16 de junio de 2009 actualizado por: University of Rome Tor Vergata

Efecto vascular positivo de la hesperidina en sujetos afectados por síndrome metabólico

Se ha sugerido que los factores de riesgo cardiovascular, ya sea de forma independiente o en grupo (síndrome metabólico), aumentan el riesgo tanto de diabetes tipo 2 (DM2) como de enfermedades cardiovasculares (ECV). El consumo de cítricos está relacionado con una reducción de la morbilidad y mortalidad cardiovascular. La hesperidina es una flavanona abundante en los cítricos con supuestas acciones vasodilatadoras in vitro. Si bien se comienzan a explorar los mecanismos moleculares de las acciones vasculares de la hesperidina, nunca se han adquirido datos sobre el efecto vascular in vivo de esta flavanona.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Rome, Italia, 00133
        • Reclutamiento
        • University of Rome Tor Vergata
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Stefano Rizza, MD
        • Sub-Investigador:
          • Manfredi Tesauro, MD
        • Sub-Investigador:
          • Davide Lauro, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Síndrome Metabólico (criterio ATPIII)
  • IMC <35
  • Edad 20-55

Criterio de exclusión:

  • Historia del cáncer.
  • Antecedentes de enfermedades cardiovasculares.
  • Cualquier otra enfermedad aguda o crónica que requiera la administración de esteroides u otros fármacos capaces de interferir en el metabolismo de la glucosa o los lípidos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Placebo
Droga: Placebo
Administración de Placebo oral, 500 mg/día
Comparador activo: Hesperidina, 500 mg por día
500 mg diarios de hesperidina oral durante 3 semanas
Droga: Hesperidina
Administración de hesperidina oral, 500 mg/día

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Seguridad de la suplementación oral de hesperidina
Periodo de tiempo: 3 semanas
3 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Función endotelial evaluada por FMD %. Estado inflamatorio evaluado por marcadores bioquímicos.
Periodo de tiempo: 3 semanas
3 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Rome Tor Vergata

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2009

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de junio de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de junio de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de junio de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de junio de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2009

Última verificación

1 de junio de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 073/09

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