- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00914251
Сосудистые эффекты гесперидина при метаболическом синдроме
16 июня 2009 г. обновлено: University of Rome Tor Vergata
Положительный сосудистый эффект гесперидина у субъектов, страдающих метаболическим синдромом
Было высказано предположение, что сердечно-сосудистые факторы риска либо самостоятельно, либо в совокупности (метаболический синдром) повышают риск как диабета 2 типа (СД2), так и сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ).
Потребление цитрусовых связано со снижением сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности.
Гесперидин представляет собой флаванон, содержащийся в изобилии в цитрусовых, с предполагаемым сосудорасширяющим действием in vitro.
В то время как молекулярные механизмы действия гесперидина на сосуды начинают изучаться, данных о влиянии этого флаванона на сосуды in vivo не получено.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Rome, Италия, 00133
- Рекрутинг
- University of Rome Tor Vergata
-
Контакт:
- Stefano Rizza, MD
- Электронная почта: rizza@med.uniroma2.it
-
Главный следователь:
- Stefano Rizza, MD
-
Младший исследователь:
- Manfredi Tesauro, MD
-
Младший исследователь:
- Davide Lauro, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Метаболический синдром (критерии ATPIII)
- ИМТ <35
- Возраст 20-55 лет
Критерий исключения:
- История рака.
- История сердечно-сосудистых заболеваний.
- Любое другое острое или хроническое заболевание, требующее приема стероидов или других препаратов, способных нарушать метаболизм глюкозы или липидов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
|
Введение перорального плацебо, 500 мг/сутки
|
|
Активный компаратор: Гесперидин, 500 мг в день
500 мг перорального гесперидина в день в течение 3 недель.
|
Введение перорального гесперидина по 500 мг/сутки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Безопасность перорального приема гесперидина
Временное ограничение: 3 недели
|
3 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Эндотелиальная функция оценивается по ящуру %. Воспалительный статус оценивают по биохимическим маркерам.
Временное ограничение: 3 недели
|
3 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Muniyappa R, Hall G, Kolodziej TL, Karne RJ, Crandon SK, Quon MJ. Cocoa consumption for 2 wk enhances insulin-mediated vasodilatation without improving blood pressure or insulin resistance in essential hypertension. Am J Clin Nutr. 2008 Dec;88(6):1685-96. doi: 10.3945/ajcn.2008.26457.
- Collins QF, Liu HY, Pi J, Liu Z, Quon MJ, Cao W. Epigallocatechin-3-gallate (EGCG), a green tea polyphenol, suppresses hepatic gluconeogenesis through 5'-AMP-activated protein kinase. J Biol Chem. 2007 Oct 12;282(41):30143-9. doi: 10.1074/jbc.M702390200. Epub 2007 Aug 27.
- Rizza S, Muniyappa R, Iantorno M, Kim JA, Chen H, Pullikotil P, Senese N, Tesauro M, Lauro D, Cardillo C, Quon MJ. Citrus polyphenol hesperidin stimulates production of nitric oxide in endothelial cells while improving endothelial function and reducing inflammatory markers in patients with metabolic syndrome. J Clin Endocrinol Metab. 2011 May;96(5):E782-92. doi: 10.1210/jc.2010-2879. Epub 2011 Feb 23.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2009 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июня 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июня 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 июня 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 июня 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июня 2009 г.
Последняя проверка
1 июня 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 073/09
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .