Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty naczyniowe hesperydyny w zespole metabolicznym

16 czerwca 2009 zaktualizowane przez: University of Rome Tor Vergata

Pozytywny efekt naczyniowy hesperydyny u osób dotkniętych zespołem metabolicznym

Sugeruje się, że czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego niezależnie lub w grupie (zespół metaboliczny) zwiększają ryzyko zarówno cukrzycy typu 2 (DM2), jak i chorób sercowo-naczyniowych (CVD). Spożycie owoców cytrusowych wiąże się ze zmniejszoną chorobowością i śmiertelnością z powodu chorób układu krążenia. Hesperydyna jest flawanonem występującym w owocach cytrusowych o przypuszczalnym działaniu rozszerzającym naczynia krwionośne in vitro. Podczas gdy zaczęto badać molekularne mechanizmy naczyniowego działania hesperydyny, nigdy nie uzyskano danych na temat naczyniowego działania tego flawanonu in vivo.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Rome, Włochy, 00133
        • Rekrutacyjny
        • University of Rome Tor Vergata
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Stefano Rizza, MD
        • Pod-śledczy:
          • Manfredi Tesauro, MD
        • Pod-śledczy:
          • Davide Lauro, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zespół metaboliczny (kryteria ATPIII)
  • BMI <35
  • Wiek 20-55 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Historia raka.
  • Historia chorób układu krążenia.
  • Każda inna ostra lub przewlekła choroba, która wymaga podawania steroidów lub innych leków mogących wpływać na metabolizm glukozy lub lipidów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Lek: Placebo
Podawanie doustne Placebo, 500 mg/dzień
Aktywny komparator: Hesperydyna, 500 mg dziennie
500 mg dziennie doustnej hesperydyny przez 3 tygodnie
Lek: Hesperydyna
Podawanie doustne Hesperydyny, 500 mg/dzień

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo doustnej suplementacji hesperydyny
Ramy czasowe: 3 tygodnie
3 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Funkcja śródbłonka oceniana na podstawie FMD %. Stan zapalny oceniany markerami biochemicznymi.
Ramy czasowe: 3 tygodnie
3 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Rome Tor Vergata

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2009

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 czerwca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 czerwca 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2009

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 073/09

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj