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Gefäßwirkungen von Hesperidin beim metabolischen Syndrom

16. Juni 2009 aktualisiert von: University of Rome Tor Vergata

Positive vaskuläre Wirkung von Hesperidin bei Patienten mit metabolischem Syndrom

Es wurde vermutet, dass kardiovaskuläre Risikofaktoren entweder einzeln oder in Kombination (metabolisches Syndrom) das Risiko sowohl für Typ-2-Diabetes (DM2) als auch für Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) erhöhen. Der Verzehr von Zitrusfrüchten ist mit einer verringerten kardiovaskulären Morbidität und Mortalität verbunden. Hesperidin ist ein in Zitrusfrüchten reichlich vorkommendes Flavanon mit mutmaßlicher gefäßerweiternder Wirkung in vitro. Während mit der Erforschung der molekularen Mechanismen der vaskulären Wirkung von Hesperidin begonnen wird, wurden noch nie Daten über die vaskuläre Wirkung dieses Flavanons in vivo erhoben.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Rome, Italien, 00133
        • Rekrutierung
        • University of Rome Tor Vergata
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Stefano Rizza, MD
        • Unterermittler:
          • Manfredi Tesauro, MD
        • Unterermittler:
          • Davide Lauro, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Metabolisches Syndrom (ATPIII-Kriterien)
  • BMI <35
  • Alter 20-55

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte von Krebs.
  • Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
  • Jede andere akute oder chronische Erkrankung, die die Verabreichung von Steroiden oder anderen Medikamenten erfordert, die den Glukose- oder Lipidstoffwechsel beeinträchtigen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Arzneimittel: Placebo
Verabreichung eines oralen Placebos, 500 mg/Tag
Aktiver Komparator: Hesperidin, 500 mg pro Tag
500 mg Hesperidin täglich oral für 3 Wochen
Arzneimittel: Hesperidin
Verabreichung von oralem Hesperidin, 500 mg/Tag

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sicherheit der oralen Ergänzung von Hesperidin
Zeitfenster: 3 Wochen
3 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Endothelfunktion anhand von FMD % bewertet. Der Entzündungsstatus wird anhand biochemischer Marker beurteilt.
Zeitfenster: 3 Wochen
3 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Rome Tor Vergata

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2009

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juni 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juni 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Juni 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. Juni 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juni 2009

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 073/09

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