Effetti vascolari dell'esperidina nella sindrome metabolica
16 giugno 2009 aggiornato da: University of Rome Tor Vergata
Effetto vascolare positivo dell'esperidina in soggetti affetti da sindrome metabolica
È stato suggerito che i fattori di rischio cardiovascolare, indipendentemente o in gruppo (sindrome metabolica), aumentano il rischio sia di diabete di tipo 2 (DM2) che di malattie cardiovascolari (CVD).
Il consumo di agrumi è legato alla riduzione della morbilità e della mortalità cardiovascolare.
L'esperidina è un flavanone abbondante negli agrumi con presunte azioni vasodilatatrici in vitro.
Mentre i meccanismi molecolari delle azioni vascolari dell'esperidina iniziano ad essere esplorati, non sono mai stati acquisiti dati sull'effetto vascolare in vivo di questo flavanone.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Rome, Italia, 00133
- Reclutamento
- University of Rome Tor Vergata
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Contatto:
- Stefano Rizza, MD
- Email: rizza@med.uniroma2.it
-
Investigatore principale:
- Stefano Rizza, MD
-
Sub-investigatore:
- Manfredi Tesauro, MD
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Sub-investigatore:
- Davide Lauro, MD
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sindrome metabolica (criteri ATPIII)
- IMC <35
- Età 20-55
Criteri di esclusione:
- Storia del cancro.
- Storia delle malattie cardiovascolari.
- Qualsiasi altra malattia acuta o cronica che richieda la somministrazione di steroidi o altri farmaci in grado di interferire con il metabolismo glucidico o lipidico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Placebo
|
Somministrazione di Placebo orale, 500 mg/giorno
|
|
Comparatore attivo: Esperidina, 500 mg al giorno
500 mg al giorno di esperidina orale per 3 settimane
|
Somministrazione di esperidina orale, 500 mg/die
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Sicurezza della supplementazione orale di esperidina
Lasso di tempo: 3 settimane
|
3 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Funzione endoteliale valutata dall'afta epizootica%. Stato infiammatorio valutato da marcatori biochimici.
Lasso di tempo: 3 settimane
|
3 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Muniyappa R, Hall G, Kolodziej TL, Karne RJ, Crandon SK, Quon MJ. Cocoa consumption for 2 wk enhances insulin-mediated vasodilatation without improving blood pressure or insulin resistance in essential hypertension. Am J Clin Nutr. 2008 Dec;88(6):1685-96. doi: 10.3945/ajcn.2008.26457.
- Collins QF, Liu HY, Pi J, Liu Z, Quon MJ, Cao W. Epigallocatechin-3-gallate (EGCG), a green tea polyphenol, suppresses hepatic gluconeogenesis through 5'-AMP-activated protein kinase. J Biol Chem. 2007 Oct 12;282(41):30143-9. doi: 10.1074/jbc.M702390200. Epub 2007 Aug 27.
- Rizza S, Muniyappa R, Iantorno M, Kim JA, Chen H, Pullikotil P, Senese N, Tesauro M, Lauro D, Cardillo C, Quon MJ. Citrus polyphenol hesperidin stimulates production of nitric oxide in endothelial cells while improving endothelial function and reducing inflammatory markers in patients with metabolic syndrome. J Clin Endocrinol Metab. 2011 May;96(5):E782-92. doi: 10.1210/jc.2010-2879. Epub 2011 Feb 23.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2009
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 giugno 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 giugno 2009
Primo Inserito (Stima)
4 giugno 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 giugno 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 giugno 2009
Ultimo verificato
1 giugno 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 073/09
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