Efeitos Vasculares da Hesperidina na Síndrome Metabólica
16 de junho de 2009 atualizado por: University of Rome Tor Vergata
Efeito Vascular Positivo da Hesperidina em Indivíduos Afetados pela Síndrome Metabólica
Tem sido sugerido que os fatores de risco cardiovascular, de forma independente ou agrupados (síndrome metabólica), aumentam o risco de diabetes tipo 2 (DM2) e doenças cardiovasculares (DCV).
O consumo de frutas cítricas está associado à redução da morbidade e mortalidade cardiovascular.
A hesperidina é uma flavanona abundante em frutas cítricas com supostas ações vasodilatadoras in vitro.
Enquanto os mecanismos moleculares das ações vasculares da hesperidina começam a ser explorados, nenhum dado sobre o efeito vascular in vivo dessa flavanona foi adquirido.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Rome, Itália, 00133
- Recrutamento
- University of Rome Tor Vergata
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Contato:
- Stefano Rizza, MD
- E-mail: rizza@med.uniroma2.it
-
Investigador principal:
- Stefano Rizza, MD
-
Subinvestigador:
- Manfredi Tesauro, MD
-
Subinvestigador:
- Davide Lauro, MD
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Síndrome Metabólica (critérios ATPIII)
- IMC <35
- Idade 20-55
Critério de exclusão:
- Histórico de câncer.
- Histórico de doenças cardiovasculares.
- Qualquer outra doença aguda ou crônica que requeira a administração de esteróides ou outras drogas capazes de interferir no metabolismo da glicose ou lipídios.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Placebo
|
Administração de placebo oral, 500 mg/dia
|
|
Comparador Ativo: Hesperidina, 500 mg por dia
500 mg por dia de Hesperidina oral por 3 semanas
|
Administração de Hesperidina oral, 500 mg/dia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Segurança da suplementação oral de hesperidina
Prazo: 3 semanas
|
3 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Função endotelial avaliada por % de FMD. Estado inflamatório avaliado por marcadores bioquímicos.
Prazo: 3 semanas
|
3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Muniyappa R, Hall G, Kolodziej TL, Karne RJ, Crandon SK, Quon MJ. Cocoa consumption for 2 wk enhances insulin-mediated vasodilatation without improving blood pressure or insulin resistance in essential hypertension. Am J Clin Nutr. 2008 Dec;88(6):1685-96. doi: 10.3945/ajcn.2008.26457.
- Collins QF, Liu HY, Pi J, Liu Z, Quon MJ, Cao W. Epigallocatechin-3-gallate (EGCG), a green tea polyphenol, suppresses hepatic gluconeogenesis through 5'-AMP-activated protein kinase. J Biol Chem. 2007 Oct 12;282(41):30143-9. doi: 10.1074/jbc.M702390200. Epub 2007 Aug 27.
- Rizza S, Muniyappa R, Iantorno M, Kim JA, Chen H, Pullikotil P, Senese N, Tesauro M, Lauro D, Cardillo C, Quon MJ. Citrus polyphenol hesperidin stimulates production of nitric oxide in endothelial cells while improving endothelial function and reducing inflammatory markers in patients with metabolic syndrome. J Clin Endocrinol Metab. 2011 May;96(5):E782-92. doi: 10.1210/jc.2010-2879. Epub 2011 Feb 23.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2009
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de junho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de junho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
4 de junho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de junho de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de junho de 2009
Última verificação
1 de junho de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 073/09
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