- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00914251
Vaskulära effekter av hesperidin vid metabolt syndrom
16 juni 2009 uppdaterad av: University of Rome Tor Vergata
Positiv vaskulär effekt av hesperidin hos personer som drabbats av metabolt syndrom
Det har föreslagits att kardiovaskulära riskfaktorer antingen oberoende eller i kluster (metaboliskt syndrom) ökar risken för både typ 2-diabetes (DM2) och hjärt-kärlsjukdomar (CVD).
Konsumtionen av citrusfrukter är kopplad till minskad kardiovaskulär sjuklighet och dödlighet.
Hesperidin är en flavanon som finns i rikligt med citrusfrukter med förmodade vasodilaterande effekter in vitro.
Även om molekylära mekanismer för vaskulära effekter av hesperidin börjar undersökas, har inga data om in vivo vaskulär effekt av denna flavanon någonsin förvärvats.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
30
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Rome, Italien, 00133
- Rekrytering
- University of Rome Tor Vergata
-
Kontakt:
- Stefano Rizza, MD
- E-post: rizza@med.uniroma2.it
-
Huvudutredare:
- Stefano Rizza, MD
-
Underutredare:
- Manfredi Tesauro, MD
-
Underutredare:
- Davide Lauro, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Metaboliskt syndrom (ATPIII-kriterier)
- BMI <35
- Ålder 20-55
Exklusions kriterier:
- Historia om cancer.
- Historia av hjärt-kärlsjukdomar.
- Alla andra akuta eller kroniska sjukdomar som kräver administrering av steroider eller andra läkemedel som kan störa glukos- eller lipidmetabolismen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo-jämförare: Placebo
|
Administrering av oral placebo, 500 mg/dag
|
Aktiv komparator: Hesperidin, 500 mg per dag
500 mg oralt hesperidin dagligen i 3 veckor
|
Administrering av oralt hesperidin, 500 mg/dag
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Säkerhet för oralt tillskott av hesperidin
Tidsram: 3 veckor
|
3 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Endotelfunktion bedömd av MKS %. Inflammatorisk status bedömd av biokemiska markörer.
Tidsram: 3 veckor
|
3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Muniyappa R, Hall G, Kolodziej TL, Karne RJ, Crandon SK, Quon MJ. Cocoa consumption for 2 wk enhances insulin-mediated vasodilatation without improving blood pressure or insulin resistance in essential hypertension. Am J Clin Nutr. 2008 Dec;88(6):1685-96. doi: 10.3945/ajcn.2008.26457.
- Collins QF, Liu HY, Pi J, Liu Z, Quon MJ, Cao W. Epigallocatechin-3-gallate (EGCG), a green tea polyphenol, suppresses hepatic gluconeogenesis through 5'-AMP-activated protein kinase. J Biol Chem. 2007 Oct 12;282(41):30143-9. doi: 10.1074/jbc.M702390200. Epub 2007 Aug 27.
- Rizza S, Muniyappa R, Iantorno M, Kim JA, Chen H, Pullikotil P, Senese N, Tesauro M, Lauro D, Cardillo C, Quon MJ. Citrus polyphenol hesperidin stimulates production of nitric oxide in endothelial cells while improving endothelial function and reducing inflammatory markers in patients with metabolic syndrome. J Clin Endocrinol Metab. 2011 May;96(5):E782-92. doi: 10.1210/jc.2010-2879. Epub 2011 Feb 23.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2009
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 juni 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 juni 2009
Första postat (Uppskatta)
4 juni 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
17 juni 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 juni 2009
Senast verifierad
1 juni 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 073/09
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Metaboliskt syndrom
-
Grand Valley State UniversityAnmälan via inbjudanMetabolic Associated-dysfunction Steatotic Lever Disease (MASLD) | Metabolic Associated-dysfunction Steatohepatit (MASH)Förenta staterna
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteAvslutadCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Har inte rekryterat ännuPrediabetes | Kontinuerlig glukosövervakning | Metabolic Management Center
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AvslutadTidigare behandlat myelodysplastiskt syndrom | Myelodysplastiskt syndrom | Terapierelaterat myelodysplastiskt syndrom | Sekundärt myelodysplastiskt syndrom | Refraktärt högrisk myelodysplastiskt syndromFörenta staterna
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadTidigare behandlade myelodysplastiska syndrom | Sekundära myelodysplastiska syndrom | de Novo myelodysplastiska syndromFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadTidigare behandlade myelodysplastiska syndrom | Sekundära myelodysplastiska syndrom | de Novo myelodysplastiska syndromFörenta staterna
-
Institut de Recherches Internationales ServierServier Bio-Innovation LLCHar inte rekryterat ännuMyelodysplastiska syndrom (MDS) | Hypometylerande medel (HMA) Naiva myelodysplastiska syndrom (MDS)
-
TJ Biopharma Co., Ltd.Rekrytering
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)National Cancer Institute (NCI)RekryteringMyelodysplastiska syndrom (MDS)Förenta staterna, Israel
-
AbbVieGenentech, Inc.Aktiv, inte rekryterandeMyelodysplastiska syndrom (MDS)Förenta staterna, Australien, Kanada, Frankrike, Tyskland, Italien, Storbritannien
Kliniska prövningar på Hesperidin
-
Technological Centre of Nutrition and Health, SpainUniversity Rovira i Virgili; Hospital Universitari Sant Joan de Reus; Fundació...AvslutadBiologisk tillgänglighetSpanien
-
Purdue UniversityNestec Ltd.AvslutadOsteoporos, postmenopausalFörenta staterna
-
National Nutrition and Food Technology InstituteOkändMetaboliskt syndromIran, Islamiska republiken
-
Laboratorios Andromaco S.A.Avslutad
-
National Nutrition and Food Technology InstituteOkändIcke alkoholisk SteatohepatitIran, Islamiska republiken
-
National Nutrition and Food Technology InstituteOkänd
-
Montreal Heart InstituteIngenew Pharmaceuticals Inc.AvslutadSmärta | Förvirring | Covid19 | Illamående | Kräkningar | Hosta | Muskelsvaghet | Feber | Huvudvärk | Anosmia | Öm hals | Andnöd | Smärta, led | Smärta, bröst | Irriterande humör | Smärta, mage | Smärta, musklerKanada
-
Fundação Educacional Serra dos ÓrgãosAvslutad
-
University of Maryland, BaltimoreIndragen
-
Maastricht University Medical CenterAvslutad