Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Koncentrace formoterolu v krvi a moči

4. června 2009 aktualizováno: Bispebjerg Hospital

Koncentrace inhalovaného formoterolu v krvi a moči u astmatiků a elitních sportovců s astmatem

Účelem studie je posoudit koncentrace inhalovaného formoterolu v krvi a moči.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem studie je posoudit koncentrace v séru a moči po inhalaci 18 mikrogramů formoterolu jako jedné dávky.

Dále zkoumat koncentrace inhalovaného formoterolu v séru a moči a vyhodnotit rozdíl mezi třemi skupinami: zdravými muži, muži s astmatem a elitními sportovci s astmatem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Kobenhavn NV, Dánsko, DK-2400
        • Bispebjerg Hospital, Respiratory Research Unit

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lékařem diagnostikované astma s pozitivní reverzibilitou nebo provokačním testem.
  • Informovaný souhlas.
  • Věk mezi 18-45 lety.
  • Mužské pohlaví.
  • Astma klasifikované jako mírné až středně těžké podle směrnic GINA.
  • Použitý beta-2-agonista minimálně 12 měsíců.

Kritéria vyloučení:

  • Kuřáci nebo bývalí kuřáci s historií kouření 10 let v balení nebo více.
  • Infekce dýchacích cest během posledních 2 týdnů před dnem studie.
  • Subjekty s jinými chronickými onemocněními než je astma a alergie.
  • Alergie na studijní medicínu.
  • Použití beta-2-agonisty 10 dní před dnem studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Astmatici
10 astmatických subjektů mužského pohlaví
Lék: inhalační formoterol
Inhalace 18 mikrogramů formoterolu v jedné dávce. Oxis Turbuhaler 9 mikrog/dávka, MA č. 30072.
Ostatní jména:
  • Oxis Turbuhaler 9 mikrog/dávka, MA č. 30072.
Jiný: Zdravý
10 zdravých mužů
Lék: inhalační formoterol
Inhalace 18 mikrogramů formoterolu v jedné dávce. Oxis Turbuhaler 9 mikrog/dávka, MA č. 30072.
Ostatní jména:
  • Oxis Turbuhaler 9 mikrog/dávka, MA č. 30072.
Jiný: Elitní astmatici
10 mužských elitních atletů s astmatem
Lék: inhalační formoterol
Inhalace 18 mikrogramů formoterolu v jedné dávce. Oxis Turbuhaler 9 mikrog/dávka, MA č. 30072.
Ostatní jména:
  • Oxis Turbuhaler 9 mikrog/dávka, MA č. 30072.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Koncentrace formoterolu v séru a moči
Časové okno: výchozí hodnoty, 4, 8 a 12 hodin po podání léku
výchozí hodnoty, 4, 8 a 12 hodin po podání léku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bispebjerg Hospital

Spolupracovníci

Hormone Laboratory, Aker University Hospital, Oslo, Norway

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jimmi Elers, MD, Bispebjerg Hospital, Respiratory Research Unit

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2010

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. června 2009

První zveřejněno (Odhad)

5. června 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. června 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. června 2009

Naposledy ověřeno

1. června 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FOR2009JE
  • EudraCT number 2009-012039-14

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na inhalační formoterol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit