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Concentrazioni di formoterolo nel sangue e nelle urine

4 giugno 2009 aggiornato da: Bispebjerg Hospital

Concentrazioni ematiche e urinarie di formoterolo inalato in soggetti asmatici e atleti d'élite con asma

Lo scopo dello studio è valutare le concentrazioni ematiche e urinarie di formoterolo inalato.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo dello studio è valutare le concentrazioni sieriche e urinarie dopo l'inalazione di 18 microgrammi di formoterolo in una dose.

Inoltre per studiare le concentrazioni sieriche e urinarie di formoterolo inalato e valutare la differenza tra tre gruppi: uomini sani, soggetti maschi asmatici e atleti di élite maschi con asma.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Kobenhavn NV, Danimarca, DK-2400
        • Bispebjerg Hospital, Respiratory Research Unit

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Asma diagnosticato dal medico con reversibilità positiva o test di provocazione.
  • Consenso informato.
  • Età tra i 18-45 anni.
  • Il sesso maschile.
  • Asma classificato come da lieve a moderato secondo le linee guida GINA.
  • Beta-2-agonisti utilizzati in almeno 12 mesi.

Criteri di esclusione:

  • Fumatori o ex fumatori con una storia di fumo di almeno 10 anni di pacchetto.
  • Infezioni del tratto respiratorio nelle ultime 2 settimane prima del giorno dello studio.
  • Soggetti con malattie croniche diverse da asma e allergia.
  • Allergia verso il medicinale dello studio.
  • Uso di beta-2-agonisti 10 giorni prima del giorno dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Asmatici
10 soggetti maschi asmatici
Droga: formoterolo inalato
Inalazione di 18 microgrammi di formoterolo in una dose. Oxis Turbohaler 9 microg/dose, MA n. 30072.
Altri nomi:
  • Oxis Turbohaler 9 microg/dose, MA n. 30072.
Altro: Salutare
10 uomini sani
Droga: formoterolo inalato
Inalazione di 18 microgrammi di formoterolo in una dose. Oxis Turbohaler 9 microg/dose, MA n. 30072.
Altri nomi:
  • Oxis Turbohaler 9 microg/dose, MA n. 30072.
Altro: Asmatici d'élite
10 atleti professionisti di sesso maschile con asma
Droga: formoterolo inalato
Inalazione di 18 microgrammi di formoterolo in una dose. Oxis Turbohaler 9 microg/dose, MA n. 30072.
Altri nomi:
  • Oxis Turbohaler 9 microg/dose, MA n. 30072.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Concentrazioni sieriche e urinarie di formoterolo
Lasso di tempo: basale, 4, 8 e 12 ore dopo la somministrazione del medicinale
basale, 4, 8 e 12 ore dopo la somministrazione del medicinale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Collaboratori

Hormone Laboratory, Aker University Hospital, Oslo, Norway

Investigatori

  • Investigatore principale: Jimmi Elers, MD, Bispebjerg Hospital, Respiratory Research Unit

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2009

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2010

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 giugno 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2009

Primo Inserito (Stima)

5 giugno 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 giugno 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 giugno 2009

Ultimo verificato

1 giugno 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FOR2009JE
  • EudraCT number 2009-012039-14

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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