Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Koncentrationer af formoterol i blod og urin

4. juni 2009 opdateret af: Bispebjerg Hospital

Blod- og urinkoncentrationer af inhaleret formoterol hos astmatiske forsøgspersoner og eliteatleter med astma

Formålet med undersøgelsen er at vurdere blod- og urinkoncentrationerne af inhaleret formoterol.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at vurdere serum- og urinkoncentrationerne efter inhalation af 18 mikrogram formoterol som én dosis.

Endvidere at undersøge serum- og urinkoncentrationerne af inhaleret formoterol og evaluere forskellen mellem tre grupper: raske mænd, mandlige astmatiske forsøgspersoner og mandlige eliteatleter med astma.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Kobenhavn NV, Danmark, DK-2400
        • Bispebjerg Hospital, Respiratory Research Unit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Læge-diagnosticeret astma med positiv reversibilitet eller udfordringstest.
  • Informeret samtykke.
  • Alder mellem 18-45 år.
  • Køn: mand.
  • Astma klassificeret som mild til moderat i henhold til GINA retningslinjer.
  • Brugt beta-2-agonist i minimum 12 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Rygere eller tidligere rygere med en rygehistorie på 10 år eller mere.
  • Luftvejsinfektioner inden for de sidste 2 uger før studiedag.
  • Personer med andre kroniske sygdomme end astma og allergi.
  • Allergi over for medicinstudiet.
  • Brug af beta-2-agonist 10 dage før studiedagen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Astmatikere
10 mandlige astmatiske forsøgspersoner
Medicin: inhaleret formoterol
Inhalation af 18 mikrogram formoterol som én dosis. Oxis Turbuhaler 9 mikrog/dosis, MA-nr. 30072.
Andre navne:
  • Oxis Turbuhaler 9 mikrog/dosis, MA-nr. 30072.
Andet: Sund
10 raske mænd
Medicin: inhaleret formoterol
Inhalation af 18 mikrogram formoterol som én dosis. Oxis Turbuhaler 9 mikrog/dosis, MA-nr. 30072.
Andre navne:
  • Oxis Turbuhaler 9 mikrog/dosis, MA-nr. 30072.
Andet: Elite astmatikere
10 mandlige eliteatleter med astma
Medicin: inhaleret formoterol
Inhalation af 18 mikrogram formoterol som én dosis. Oxis Turbuhaler 9 mikrog/dosis, MA-nr. 30072.
Andre navne:
  • Oxis Turbuhaler 9 mikrog/dosis, MA-nr. 30072.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serum- og urinkoncentrationer af formoterol
Tidsramme: baseline, 4, 8 og 12 timer efter medicinindgivelse
baseline, 4, 8 og 12 timer efter medicinindgivelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Samarbejdspartnere

Hormone Laboratory, Aker University Hospital, Oslo, Norway

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jimmi Elers, MD, Bispebjerg Hospital, Respiratory Research Unit

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2010

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2009

Først opslået (Skøn)

5. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. juni 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2009

Sidst verificeret

1. juni 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FOR2009JE
  • EudraCT number 2009-012039-14

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med inhaleret formoterol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner