Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Концентрации формотерола в крови и моче

4 июня 2009 г. обновлено: Bispebjerg Hospital

Концентрация вдыхаемого формотерола в крови и моче у астматиков и элитных спортсменов с астмой

Цель исследования – оценка концентрации ингаляционного формотерола в крови и моче.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью исследования является оценка концентрации в сыворотке и моче после ингаляции 18 мкг формотерола в виде одной дозы.

Кроме того, исследовать концентрацию вдыхаемого формотерола в сыворотке и моче и оценить разницу между тремя группами: здоровыми мужчинами, мужчинами, страдающими астмой, и мужчинами-спортсменами, страдающими астмой.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Kobenhavn NV, Дания, DK-2400
        • Bispebjerg Hospital, Respiratory Research Unit

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Диагностированная врачом астма с положительной обратимостью или провокационной пробой.
  • Информированное согласие.
  • Возраст от 18 до 45 лет.
  • Пол: мужской.
  • Астма классифицируется как легкая или умеренная в соответствии с рекомендациями GINA.
  • Использовали бета-2-агонисты не менее 12 месяцев.

Критерий исключения:

  • Курильщики или бывшие курильщики со стажем курения 10 пачек и более лет.
  • Инфекции дыхательных путей в течение последних 2 недель до дня исследования.
  • Субъекты с другими хроническими заболеваниями, кроме астмы и аллергии.
  • Аллергия на исследуемое лекарство.
  • Использование бета-2-агониста за 10 дней до дня исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Астматики
10 мужчин, страдающих астмой
Лекарство: ингаляционный формотерол
Ингаляции формотерола 18 мкг в виде одной дозы. Оксис Турбохалер 9 мкг/доза, МА №1. 30072.
Другие имена:
  • Оксис Турбохалер 9 мкг/доза, МА №1. 30072.
Другой: Здоровый
10 здоровых мужчин
Лекарство: ингаляционный формотерол
Ингаляции формотерола 18 мкг в виде одной дозы. Оксис Турбохалер 9 мкг/доза, МА №1. 30072.
Другие имена:
  • Оксис Турбохалер 9 мкг/доза, МА №1. 30072.
Другой: Элитные астматики
10 элитных спортсменов-мужчин, страдающих астмой
Лекарство: ингаляционный формотерол
Ингаляции формотерола 18 мкг в виде одной дозы. Оксис Турбохалер 9 мкг/доза, МА №1. 30072.
Другие имена:
  • Оксис Турбохалер 9 мкг/доза, МА №1. 30072.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Концентрация формотерола в сыворотке и моче
Временное ограничение: исходный уровень, через 4, 8 и 12 часов после введения лекарственного средства
исходный уровень, через 4, 8 и 12 часов после введения лекарственного средства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bispebjerg Hospital

Соавторы

Hormone Laboratory, Aker University Hospital, Oslo, Norway

Следователи

  • Главный следователь: Jimmi Elers, MD, Bispebjerg Hospital, Respiratory Research Unit

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2009 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2010 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июня 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 июня 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 июня 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 июня 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 июня 2009 г.

Последняя проверка

1 июня 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FOR2009JE
  • EudraCT number 2009-012039-14

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться