혈액 및 소변 내 포르모테롤 농도
2009년 6월 4일 업데이트: Bispebjerg Hospital
천식이 있는 피험자와 천식이 있는 엘리트 운동 선수에서 흡입된 포르모테롤의 혈액 및 소변 농도
이 연구의 목적은 흡입된 포르모테롤의 혈액 및 소변 농도를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 1회 용량으로 포르모테롤 18마이크로그램을 흡입한 후 혈청 및 소변 농도를 평가하는 것입니다.
또한 흡입된 포르모테롤의 혈청 및 소변 농도를 조사하고 건강한 남성, 남성 천식 환자 및 천식이 있는 남성 엘리트 운동 선수의 세 그룹 간의 차이를 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Kobenhavn NV, 덴마크, DK-2400
- Bispebjerg Hospital, Respiratory Research Unit
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 양성 가역성 또는 챌린지 테스트로 의사가 진단한 천식.
- 동의.
- 18-45세 사이의 연령.
- 성별: 남성.
- GINA 가이드라인에 따라 천식은 경증에서 중등도로 분류됩니다.
- 최소 12개월 동안 베타-2-작용제를 사용했습니다.
제외 기준:
- 10갑년 이상의 흡연력을 가진 흡연자 또는 과거 흡연자.
- 연구일 전 마지막 2주 이내의 호흡기 감염.
- 천식 및 알레르기 이외의 다른 만성질환이 있는 자.
- 연구 약에 대한 알레르기.
- 연구일 10일 전에 베타-2-작용제 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 천식
남성 천식 환자 10명
|
1회 용량으로 18마이크로그램의 포르모테롤 흡입.
Oxis Turbohaler 9 microg/용량, MA 번호
30072.
다른 이름들:
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다른: 건강한
건강한 남자 10명
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1회 용량으로 18마이크로그램의 포르모테롤 흡입.
Oxis Turbohaler 9 microg/용량, MA 번호
30072.
다른 이름들:
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|
다른: 엘리트 천식 환자
천식이 있는 남자 엘리트 운동선수 10명
|
1회 용량으로 18마이크로그램의 포르모테롤 흡입.
Oxis Turbohaler 9 microg/용량, MA 번호
30072.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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포르모테롤의 혈청 및 소변 농도
기간: 베이스라인, 약물 투여 후 4, 8 및 12시간
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베이스라인, 약물 투여 후 4, 8 및 12시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jimmi Elers, MD, Bispebjerg Hospital, Respiratory Research Unit
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2010년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 6월 4일
처음 게시됨 (추정)
2009년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2009년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FOR2009JE
- EudraCT number 2009-012039-14
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흡입된 포르모테롤에 대한 임상 시험
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AstraZeneca완전한Perception of Physicians & Patients of AMD
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AstraZeneca완전한
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Mundipharma Research Limited완전한
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University Hospital, AntwerpAstraZeneca완전한
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