Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Formoterolin pitoisuudet veressä ja virtsassa

torstai 4. kesäkuuta 2009 päivittänyt: Bispebjerg Hospital

Hengitetyn formoterolin pitoisuudet veressä ja virtsassa astmapotilailla ja huippu-urheilijoilla, joilla on astma

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida inhaloitavan formoterolin pitoisuudet veressä ja virtsassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida seerumin ja virtsan pitoisuudet 18 mikrogramman formoterolia yhtenä annoksena inhalaation jälkeen.

Lisäksi tutkia inhaloitavan formoterolin seerumi- ja virtsapitoisuuksia ja arvioida eroa kolmen ryhmän välillä: terveet miehet, miespuoliset astmaatikot ja miespuoliset huippu-urheilijat, joilla on astma.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Kobenhavn NV, Tanska, DK-2400
        • Bispebjerg Hospital, Respiratory Research Unit

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lääkärin diagnosoima astma positiivisella palautus- tai altistustestillä.
  • Tietoinen suostumus.
  • Ikä 18-45 vuotta.
  • Sukupuoli Mies.
  • GINA-ohjeiden mukaan astma on luokiteltu lievästä keskivaikeaan.
  • Käytetty beeta-2-agonistia vähintään 12 kuukauden ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tupakoitsijat tai entiset tupakoitsijat, joiden tupakointihistoria on 10 pakkausvuotta tai enemmän.
  • Hengitystieinfektiot viimeisen 2 viikon aikana ennen tutkimuspäivää.
  • Potilaat, joilla on muita kroonisia sairauksia kuin astma ja allergia.
  • Allergia tutkimuslääkettä kohtaan.
  • Beeta-2-agonistin käyttö 10 päivää ennen tutkimuspäivää.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Astmaatikko
10 miespuolista astmaatikkoa
Lääke: inhaloitavaa formoterolia
Inhalaatio 18 mikrogrammaa formoterolia yhtenä annoksena. Oxis Turbuhaler 9 mikrog/annos, MA-nro. 30072.
Muut nimet:
  • Oxis Turbuhaler 9 mikrog/annos, MA-nro. 30072.
Muut: Terve
10 tervettä miestä
Lääke: inhaloitavaa formoterolia
Inhalaatio 18 mikrogrammaa formoterolia yhtenä annoksena. Oxis Turbuhaler 9 mikrog/annos, MA-nro. 30072.
Muut nimet:
  • Oxis Turbuhaler 9 mikrog/annos, MA-nro. 30072.
Muut: Elite astmaatikot
10 miespuolista huippu-urheilijaa, joilla on astma
Lääke: inhaloitavaa formoterolia
Inhalaatio 18 mikrogrammaa formoterolia yhtenä annoksena. Oxis Turbuhaler 9 mikrog/annos, MA-nro. 30072.
Muut nimet:
  • Oxis Turbuhaler 9 mikrog/annos, MA-nro. 30072.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Formoterolin pitoisuudet seerumissa ja virtsassa
Aikaikkuna: lähtötasolla, 4, 8 ja 12 tuntia lääkkeen annon jälkeen
lähtötasolla, 4, 8 ja 12 tuntia lääkkeen annon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bispebjerg Hospital

Yhteistyökumppanit

Hormone Laboratory, Aker University Hospital, Oslo, Norway

Tutkijat

  • Päätutkija: Jimmi Elers, MD, Bispebjerg Hospital, Respiratory Research Unit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 5. kesäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 5. kesäkuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. kesäkuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FOR2009JE
  • EudraCT number 2009-012039-14

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa