Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Konsentrasjoner av formoterol i blod og urin

4. juni 2009 oppdatert av: Bispebjerg Hospital

Blod- og urinkonsentrasjoner av inhalert formoterol hos astmatiske personer og eliteidrettsutøvere med astma

Formålet med studien er å vurdere blod- og urinkonsentrasjonene av inhalert formoterol.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formålet med studien er å vurdere serum- og urinkonsentrasjonene etter inhalasjon av 18 mikrogram formoterol som én dose.

Videre å undersøke serum- og urinkonsentrasjonene av inhalert formoterol og evaluere forskjellen mellom tre grupper: friske menn, mannlige astmatiske forsøkspersoner og mannlige eliteidrettsutøvere med astma.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Kobenhavn NV, Danmark, DK-2400
        • Bispebjerg Hospital, Respiratory Research Unit

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Legediagnostisert astma med positiv reversibilitet eller utfordringstest.
  • Informert samtykke.
  • Alder mellom 18-45 år.
  • Kjønn Mann.
  • Astma klassifisert som mild til moderat i henhold til GINAs retningslinjer.
  • Brukt beta-2-agonist på minimum 12 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Røykere eller tidligere røykere med en røykehistorie på 10 år eller mer.
  • Luftveisinfeksjoner innen de siste 2 ukene før studiedagen.
  • Personer med andre kroniske sykdommer enn astma og allergi.
  • Allergi mot medisinstudiet.
  • Bruk av beta-2-agonist 10 dager før studiedagen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Astmatikere
10 mannlige astmatiske forsøkspersoner
Legemiddel: inhalert formoterol
Inhalasjon av 18 mikrogram formoterol som én dose. Oxis Turbuhaler 9 mikrog/dose, MA-nr. 30072.
Andre navn:
  • Oxis Turbuhaler 9 mikrog/dose, MA-nr. 30072.
Annen: Sunn
10 friske menn
Legemiddel: inhalert formoterol
Inhalasjon av 18 mikrogram formoterol som én dose. Oxis Turbuhaler 9 mikrog/dose, MA-nr. 30072.
Andre navn:
  • Oxis Turbuhaler 9 mikrog/dose, MA-nr. 30072.
Annen: Elite astmatikere
10 mannlige eliteidrettsutøvere med astma
Legemiddel: inhalert formoterol
Inhalasjon av 18 mikrogram formoterol som én dose. Oxis Turbuhaler 9 mikrog/dose, MA-nr. 30072.
Andre navn:
  • Oxis Turbuhaler 9 mikrog/dose, MA-nr. 30072.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serum- og urinkonsentrasjoner av formoterol
Tidsramme: baseline, 4, 8 og 12 timer etter medisinadministrering
baseline, 4, 8 og 12 timer etter medisinadministrering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Samarbeidspartnere

Hormone Laboratory, Aker University Hospital, Oslo, Norway

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jimmi Elers, MD, Bispebjerg Hospital, Respiratory Research Unit

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2010

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juni 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2009

Først lagt ut (Anslag)

5. juni 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. juni 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2009

Sist bekreftet

1. juni 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FOR2009JE
  • EudraCT number 2009-012039-14

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på inhalert formoterol

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere