Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Concentrations de formotérol dans le sang et l'urine

4 juin 2009 mis à jour par: Bispebjerg Hospital

Concentrations sanguines et urinaires de formotérol inhalé chez les sujets asthmatiques et les athlètes d'élite asthmatiques

Le but de l'étude est d'évaluer les concentrations sanguines et urinaires de formotérol inhalé.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de l'étude est d'évaluer les concentrations sériques et urinaires après inhalation de 18 microgrammes de formotérol en une seule dose.

En outre, étudier les concentrations sériques et urinaires de formotérol inhalé et évaluer la différence entre trois groupes : les hommes en bonne santé, les sujets masculins asthmatiques et les athlètes masculins d'élite souffrant d'asthme.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Kobenhavn NV, Danemark, DK-2400
        • Bispebjerg Hospital, Respiratory Research Unit

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Asthme diagnostiqué par un médecin avec réversibilité positive ou test de provocation.
  • Consentement éclairé.
  • Âge entre 18 et 45 ans.
  • Sexe masculin.
  • Asthme classé comme léger à modéré selon les directives GINA.
  • Bêta-2-agoniste utilisé depuis au moins 12 mois.

Critère d'exclusion:

  • Fumeurs ou ex-fumeurs avec un historique de tabagisme de 10 paquets-années ou plus.
  • Infections des voies respiratoires au cours des 2 dernières semaines précédant le jour de l'étude.
  • Sujets atteints d'autres maladies chroniques que l'asthme et les allergies.
  • Allergie au médicament à l'étude.
  • Utilisation de bêta-2-agoniste 10 jours avant le jour de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Asthmatiques
10 sujets asthmatiques de sexe masculin
Médicament: formotérol inhalé
Inhalation de 18 microgrammes de formotérol en une seule dose. Oxis Turbuhaler 9 microg/dose, AMM n°. 30072.
Autres noms:
  • Oxis Turbuhaler 9 microg/dose, AMM n°. 30072.
Autre: Sain
10 hommes en bonne santé
Médicament: formotérol inhalé
Inhalation de 18 microgrammes de formotérol en une seule dose. Oxis Turbuhaler 9 microg/dose, AMM n°. 30072.
Autres noms:
  • Oxis Turbuhaler 9 microg/dose, AMM n°. 30072.
Autre: Asthmatiques d'élite
10 athlètes masculins d'élite souffrant d'asthme
Médicament: formotérol inhalé
Inhalation de 18 microgrammes de formotérol en une seule dose. Oxis Turbuhaler 9 microg/dose, AMM n°. 30072.
Autres noms:
  • Oxis Turbuhaler 9 microg/dose, AMM n°. 30072.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Concentrations sériques et urinaires de formotérol
Délai: de base, 4, 8 et 12 heures après l'administration du médicament
de base, 4, 8 et 12 heures après l'administration du médicament

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bispebjerg Hospital

Collaborateurs

Hormone Laboratory, Aker University Hospital, Oslo, Norway

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jimmi Elers, MD, Bispebjerg Hospital, Respiratory Research Unit

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2009

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2010

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juin 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2009

Première publication (Estimation)

5 juin 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 juin 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2009

Dernière vérification

1 juin 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FOR2009JE
  • EudraCT number 2009-012039-14

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner