Srovnávací výsledky léčby maxilárního deficitu fixním jazykem a fixní obličejovou maskou u rostoucích pacientů
26. července 2010 aktualizováno: Shahid Beheshti University
Cílem této studie je použít sílu jazyka ke korekci dentofaciálních deformací
Nový fixní aparát bude použit k přenosu síly jazyka při jeho fyziologické činnosti k posunu nasomaxilárního komplexu; tato metoda bude porovnána s tradiční metodou, která využívá obličejovou masku s fixním aparátem v ústech.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výše uvedená metoda bude porovnána s tradiční metodou, která využívá obličejovou masku v kombinaci s intraorálním fixním aparátem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
20
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tehran, Írán, Islámská republika
- Nábor
- Shahid beheshti medical University
-
Kontakt:
- Mohammad Behnaz
- Telefonní číslo: 09123278021
- E-mail: Behnaz1357@yahoo.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mohammad Behnaz, Orthodontist
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
7 let až 11 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rostoucí pacienti
- Třída III s maxilárním deficitem
Kritéria vyloučení:
- Předchozí ortodontická léčba
- Nespolupracující pacienti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina A
|
Funkční přístroj používaný pro maxilární protrakci.
Má dva pásy na prvních stoličkách, expanzní šroub a dlouhou palatinovou dlahu v oblasti špičáku, která klece jazyk a přenáší sílu jazyka při fyziologické činnosti do horní klenby.
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina B
|
Extraorální zařízení používané k léčbě maxilárního deficitu u rostoucích pacientů.
Má ukotvení z brady a čela, má pevný intraorální aparát s rozpínacím šroubem a háčky na gumičky, které vyvíjejí sílu 300 gr.
Měl by se používat 14 hodin denně.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Cefalometrické úhly a klinické rysy
Časové okno: Minimálně 6 měsíců
|
Minimálně 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Rahman Showkatbakhsh, Professor, Shaheed Beheshti dental school
- Vrchní vyšetřovatel: Mohammad Behnaz, Shahid Beheshti Dental school
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2009
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. dubna 2010
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. srpna 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. června 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. června 2009
První zveřejněno (ODHAD)
9. června 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
27. července 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. července 2010
Naposledy ověřeno
1. prosince 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- behnaz1357
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .