Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijkende resultaten van behandeling van maxillaire deficiëntie door middel van een apparaat met vaste tong en een vast gezichtsmasker bij patiënten in de groei

26 juli 2010 bijgewerkt door: Shahid Beheshti University

Deze studie is bedoeld om de tongkracht toe te passen om de dentofaciale misvormingen te corrigeren

Er zal een nieuw vast apparaat worden gebruikt om de tongkracht over te brengen tijdens zijn fysiologische activiteit om het nasomaxillaire complex vooruit te helpen; deze methode zal worden vergeleken met de traditionele methode waarbij gebruik wordt gemaakt van een gezichtsmasker met een vast hulpmiddel in de mond.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De bovenstaande methode wordt vergeleken met de traditionele methode waarbij het gezichtsmasker wordt gebruikt in combinatie met een intra-oraal vast apparaat.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Iran, Islamitische Republiek
      • Tehran, Iran, Islamitische Republiek
        • Werving
        • Shahid beheshti medical University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mohammad Behnaz, Orthodontist

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 11 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Groeiende patiënten
  • Klasse III met maxillaire deficiëntie

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere orthodontische behandeling
  • Niet meewerkende patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Groep A
Apparaat: Vaste tong apparaat
Een functioneel apparaat dat wordt gebruikt voor maxillaire protractie. Het heeft twee banden op de eerste kiezen, een expansieschroef en een lange palatinale plaat in het hoektandgebied die de tong omhult en de kracht van de tong tijdens fysiologische activiteit overbrengt naar de bovenboog.
Andere namen:
  • tong plaat
EXPERIMENTEEL: Groep B
Apparaat: Vast gezichtsmasker
Een extra-oraal apparaat dat wordt gebruikt voor de behandeling van bovenkaakdeficiëntie bij patiënten in de groei. Het neemt verankering van de kin en het voorhoofd, heeft een vast intra-oraal apparaat met een expansieschroef en haken voor elastieken die een kracht van 300 gr uitoefenen. Het moet 14 uur per dag worden gebruikt.
Andere namen:
  • gezichtsmasker

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Cephalometrische hoeken en klinische kenmerken
Tijdsspanne: Minimaal 6 maanden
Minimaal 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shahid Beheshti University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Rahman Showkatbakhsh, Professor, Shaheed Beheshti dental school
  • Hoofdonderzoeker: Mohammad Behnaz, Shahid Beheshti Dental school

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2009

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 april 2010

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 augustus 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juni 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juni 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

9 juni 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

27 juli 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juli 2010

Laatst geverifieerd

1 december 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • behnaz1357

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren