- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00916084
Sammenlignende resultater av maksillær mangelbehandling med fast tungeapparat og fast ansiktsmaske hos voksende pasienter
26. juli 2010 oppdatert av: Shahid Beheshti University
Denne studien er å bruke tungekraften for å korrigere dentofaciale deformitetene
Et nytt fast apparat vil bli brukt til å overføre tungekraften under dens fysiologiske aktivitet for å fremme det nasomaksillære komplekset; denne metoden vil bli sammenlignet med den tradisjonelle metoden som bruker en ansiktsmaske med fast apparat i munnen.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Metoden ovenfor vil bli sammenlignet med tradisjonell metode som bruker ansiktsmasken i kombinasjon med et intraoralt fast apparat.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
20
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tehran, Iran, den islamske republikken
- Rekruttering
- Shahid beheshti medical University
-
Ta kontakt med:
- Mohammad Behnaz
- Telefonnummer: 09123278021
- E-post: Behnaz1357@yahoo.com
-
Hovedetterforsker:
- Mohammad Behnaz, Orthodontist
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
7 år til 11 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i vekst
- Klasse III med maxillær mangel
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere kjeveortopedisk behandling
- Ikke samarbeidsvillige pasienter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Gruppe A
|
Et funksjonelt apparat som brukes til maxillær protraksjon.
Den har to bånd på første molarer, ekspansjonsskrue og lang palatalplate i hjørnetannområdet som holder tungen i bur og overfører tungens kraft under fysiologisk aktivitet til øvre bue.
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: Gruppe B
|
Et ekstra-oralt apparat som brukes til behandling av maksillær mangel hos voksende pasienter.
Den tar forankring fra hake og panne, har et fast intraoralt apparat med ekspansjonsskrue og kroker for strikk som utøver en kraft på 300 gr.
Den skal brukes 14 timer i døgnet.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kefalometriske vinkler og kliniske trekk
Tidsramme: Minst 6 måneder
|
Minst 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Rahman Showkatbakhsh, Professor, Shaheed Beheshti dental school
- Hovedetterforsker: Mohammad Behnaz, Shahid Beheshti Dental school
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2009
Primær fullføring (FORVENTES)
1. april 2010
Studiet fullført (FORVENTES)
1. august 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. juni 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juni 2009
Først lagt ut (ANSLAG)
9. juni 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
27. juli 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. juli 2010
Sist bekreftet
1. desember 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- behnaz1357
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .