- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00916084
Resultados comparativos do tratamento da deficiência maxilar por aparelho de língua fixa e máscara facial fixa em pacientes em crescimento
26 de julho de 2010 atualizado por: Shahid Beheshti University
Este estudo é para aplicar a força da língua para corrigir as deformidades dentofaciais
Um novo aparelho fixo será utilizado para transferir a força da língua durante sua atividade fisiológica para avançar o complexo nasomaxilar; este método será comparado com o método tradicional que utiliza máscara facial com aparelho fixo na boca.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O método acima será comparado com o tradicional que utiliza a máscara facial em combinação com um aparelho fixo intra-oral.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Recrutamento
- Shahid beheshti medical University
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Contato:
- Mohammad Behnaz
- Número de telefone: 09123278021
- E-mail: Behnaz1357@yahoo.com
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Investigador principal:
- Mohammad Behnaz, Orthodontist
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 11 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes em crescimento
- Classe III com deficiência maxilar
Critério de exclusão:
- Tratamento ortodôntico anterior
- Pacientes não cooperativos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo A
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Um aparelho funcional usado para protração maxilar.
Possui duas bandas nos primeiros molares, parafuso de expansão e placa palatina longa na região dos caninos que prende a língua e transfere a força da língua durante a atividade fisiológica para o arco superior.
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Grupo B
|
Um aparelho extra-oral usado para tratamento de deficiência maxilar em pacientes em crescimento.
Toma ancoragem do queixo e da testa, possui aparelho intra-oral fixo com parafuso de expansão e ganchos para elásticos que exercem uma força de 300 gr.
Deve ser usado 14 horas por dia.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Ângulos cefalométricos e características clínicas
Prazo: Pelo menos 6 meses
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Pelo menos 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Rahman Showkatbakhsh, Professor, Shaheed Beheshti dental school
- Investigador principal: Mohammad Behnaz, Shahid Beheshti Dental school
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2009
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de abril de 2010
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de agosto de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de junho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de junho de 2009
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
9 de junho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
27 de julho de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de julho de 2010
Última verificação
1 de dezembro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- behnaz1357
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