- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00916084
Rögzített nyelvű készülékkel és rögzített arcmaszkkal végzett maxilláris hiány kezelésének összehasonlító eredményei növekvő betegeknél
2010. július 26. frissítette: Shahid Beheshti University
Ennek a tanulmánynak a célja a nyelvi erő alkalmazása az arcfog-deformitások korrigálása érdekében
Egy új, rögzített készüléket használnak a nyelv erő fiziológiás tevékenysége során történő átvitelére a nasomaxilláris komplexum előmozdítása érdekében; ezt a módszert összehasonlítjuk a hagyományos módszerrel, amelynél a szájban rögzített eszközzel ellátott arcmaszkot használnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A fenti módszert összehasonlítjuk a hagyományos módszerrel, amelynél az arcmaszkot egy intraorális rögzített eszközzel kombinálják.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
20
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tehran, Irán, Iszlám Köztársaság
- Toborzás
- Shahid beheshti medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Mohammad Behnaz
- Telefonszám: 09123278021
- E-mail: Behnaz1357@yahoo.com
-
Kutatásvezető:
- Mohammad Behnaz, Orthodontist
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
7 év (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Növekvő betegek
- III. osztály maxilláris hiányossággal
Kizárási kritériumok:
- Korábbi fogszabályozási kezelés
- Nem együttműködő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: A csoport
|
Funkcionális készülék állcsont nyúlásra.
Két szalag van az első őrlőfogakon, egy feszítőcsavar és egy hosszú palatális lemez a szemfog területén, amely ketrecbe zárja a nyelvet, és a nyelv fiziológiai aktivitása során a nyelv erejét a felső ívre adja át.
Más nevek:
|
|
KÍSÉRLETI: B csoport
|
Extra orális készülék, amelyet növekvő betegek maxilláris hiányának kezelésére használnak.
Rögzítés az álltól és a homloktól, van egy fix intraorális eszköz feszítőcsavarral és horgokkal a gumihoz, amelyek 300 gr-os erőt fejtenek ki.
Napi 14 órában kell használni.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Cephalometriai szögek és klinikai jellemzők
Időkeret: Legalább 6 hónap
|
Legalább 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Rahman Showkatbakhsh, Professor, Shaheed Beheshti dental school
- Kutatásvezető: Mohammad Behnaz, Shahid Beheshti Dental school
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. június 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2010. április 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2010. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. június 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. június 8.
Első közzététel (BECSLÉS)
2009. június 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2010. július 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. július 26.
Utolsó ellenőrzés
2009. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- behnaz1357
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .