- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00916084
Vertailevat tulokset yläleuan vajaatoiminnan hoidosta kiinteällä kielilaitteella ja kiinteällä kasvomaskilla kasvavilla potilailla
maanantai 26. heinäkuuta 2010 päivittänyt: Shahid Beheshti University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on käyttää kielen voimaa hammaskasvojen epämuodostumien korjaamiseen
Uutta kiinteää laitetta käytetään kielen voiman siirtämiseen sen fysiologisen toiminnan aikana nasomaksillaarisen kompleksin edistämiseksi; tätä menetelmää verrataan perinteiseen menetelmään, jossa käytetään kasvonaamaria, jossa on kiinteä laite suussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yllä olevaa menetelmää verrataan perinteiseen menetelmään, jossa käytetään kasvonaamaria yhdessä oraalisen kiinteän laitteen kanssa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tehran, Iran, islamilainen tasavalta
- Rekrytointi
- Shahid beheshti medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohammad Behnaz
- Puhelinnumero: 09123278021
- Sähköposti: Behnaz1357@yahoo.com
-
Päätutkija:
- Mohammad Behnaz, Orthodontist
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 11 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kasvavat potilaat
- Luokka III, jossa on yläleuan vajaatoiminta
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi oikomishoito
- Yhteistyökyvyttömät potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ryhmä A
|
Toimiva laite, jota käytetään yläleuan ojentamiseen.
Siinä on kaksi nauhaa ensimmäisissä poskihampaissa, laajennusruuvi ja pitkä palataalinen levy koiran alueella, joka sulkee kielen ja siirtää kielen voiman fysiologisen toiminnan aikana yläkaareen.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Ryhmä B
|
Ekstraoraalinen laite, jota käytetään kasvavien potilaiden yläleuan vajaatoiminnan hoitoon.
Se kiinnittyy leuasta ja otsasta, siinä on kiinteä intraoraalinen laite, jossa on laajennusruuvi ja koukut kuminauhaa varten, jotka kohdistavat 300 gr:n voiman.
Sitä tulee käyttää 14 tuntia vuorokaudessa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kefalometriset kulmat ja kliiniset ominaisuudet
Aikaikkuna: Vähintään 6 kuukautta
|
Vähintään 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Rahman Showkatbakhsh, Professor, Shaheed Beheshti dental school
- Päätutkija: Mohammad Behnaz, Shahid Beheshti Dental school
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 9. kesäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 27. heinäkuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. heinäkuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- behnaz1357
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .