- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00916084
Resultados comparativos del tratamiento de la deficiencia maxilar mediante el aparato fijo de la lengua y la mascarilla facial fija en pacientes en crecimiento
26 de julio de 2010 actualizado por: Shahid Beheshti University
Este estudio es para aplicar la fuerza de la lengua para corregir las deformidades dentofaciales
Se utilizará un nuevo aparato fijo para transferir la fuerza de la lengua durante su actividad fisiológica para avanzar el complejo nasomaxilar; este método se comparará con el método tradicional que utiliza una mascarilla con un aparato fijo en la boca.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El método anterior se comparará con uno tradicional que utiliza la máscara facial en combinación con un aparato fijo intraoral.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tehran, Irán (República Islámica de
- Reclutamiento
- Shahid beheshti medical University
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Contacto:
- Mohammad Behnaz
- Número de teléfono: 09123278021
- Correo electrónico: Behnaz1357@yahoo.com
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Investigador principal:
- Mohammad Behnaz, Orthodontist
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años a 11 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes en crecimiento
- Clase III con deficiencia maxilar
Criterio de exclusión:
- Tratamiento de ortodoncia previo
- Pacientes que no cooperan
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo A
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Un aparato funcional utilizado para la protracción maxilar.
Tiene dos bandas en los primeros molares, tornillo de expansión y placa palatina larga en la zona de los caninos que enjaula la lengua y transfiere la fuerza de la lengua durante la actividad fisiológica a la arcada superior.
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Grupo B
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Un aparato extraoral utilizado para el tratamiento de la deficiencia maxilar en pacientes en crecimiento.
Lleva anclaje desde el mentón y la frente, lleva un aparato intraoral fijo con tornillo de expansión y ganchos para elásticos que ejercen una fuerza de 300 gr.
Se debe utilizar 14 horas al día.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Ángulos cefalométricos y características clínicas
Periodo de tiempo: Al menos 6 meses
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Al menos 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Rahman Showkatbakhsh, Professor, Shaheed Beheshti dental school
- Investigador principal: Mohammad Behnaz, Shahid Beheshti Dental school
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2009
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de abril de 2010
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de agosto de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de junio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
9 de junio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
27 de julio de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2010
Última verificación
1 de diciembre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- behnaz1357
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .