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Resultados comparativos del tratamiento de la deficiencia maxilar mediante el aparato fijo de la lengua y la mascarilla facial fija en pacientes en crecimiento

26 de julio de 2010 actualizado por: Shahid Beheshti University

Este estudio es para aplicar la fuerza de la lengua para corregir las deformidades dentofaciales

Se utilizará un nuevo aparato fijo para transferir la fuerza de la lengua durante su actividad fisiológica para avanzar el complejo nasomaxilar; este método se comparará con el método tradicional que utiliza una mascarilla con un aparato fijo en la boca.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El método anterior se comparará con uno tradicional que utiliza la máscara facial en combinación con un aparato fijo intraoral.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Tehran, Irán (República Islámica de
        • Reclutamiento
        • Shahid beheshti medical University
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Mohammad Behnaz, Orthodontist

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 años a 11 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes en crecimiento
  • Clase III con deficiencia maxilar

Criterio de exclusión:

  • Tratamiento de ortodoncia previo
  • Pacientes que no cooperan

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo A
Un aparato funcional utilizado para la protracción maxilar. Tiene dos bandas en los primeros molares, tornillo de expansión y placa palatina larga en la zona de los caninos que enjaula la lengua y transfiere la fuerza de la lengua durante la actividad fisiológica a la arcada superior.
Otros nombres:
  • plato de lengua
EXPERIMENTAL: Grupo B
Un aparato extraoral utilizado para el tratamiento de la deficiencia maxilar en pacientes en crecimiento. Lleva anclaje desde el mentón y la frente, lleva un aparato intraoral fijo con tornillo de expansión y ganchos para elásticos que ejercen una fuerza de 300 gr. Se debe utilizar 14 horas al día.
Otros nombres:
  • mascarilla

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Ángulos cefalométricos y características clínicas
Periodo de tiempo: Al menos 6 meses
Al menos 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Rahman Showkatbakhsh, Professor, Shaheed Beheshti dental school
  • Investigador principal: Mohammad Behnaz, Shahid Beheshti Dental school

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2009

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de abril de 2010

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de agosto de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de junio de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2009

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

9 de junio de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

27 de julio de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2010

Última verificación

1 de diciembre de 2009

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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