- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00916084
Résultats comparatifs du traitement de la déficience maxillaire par un appareil à langue fixe et un masque facial fixe chez des patients en croissance
26 juillet 2010 mis à jour par: Shahid Beheshti University
Cette étude consiste à appliquer la force de la langue pour corriger les déformations dentofaciales
Un nouvel appareil fixe sera utilisé pour transférer la force de la langue lors de son activité physiologique pour faire avancer le complexe nasomaxillaire ; cette méthode sera comparée à la méthode traditionnelle qui utilise un masque facial avec un appareil fixe dans la bouche.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La méthode ci-dessus sera comparée à une méthode traditionnelle qui utilise le masque facial en combinaison avec un appareil fixe intra-oral.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tehran, Iran (République islamique d
- Recrutement
- Shahid beheshti medical University
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Contact:
- Mohammad Behnaz
- Numéro de téléphone: 09123278021
- E-mail: Behnaz1357@yahoo.com
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Chercheur principal:
- Mohammad Behnaz, Orthodontist
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
7 ans à 11 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients en pleine croissance
- Classe III avec déficience maxillaire
Critère d'exclusion:
- Traitement orthodontique antérieur
- Patients non coopératifs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe A
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Un appareil fonctionnel utilisé pour la protraction maxillaire.
Il a deux bandes sur les premières molaires, une vis d'expansion et une longue plaque palatine dans la zone canine qui enferme la langue et transfère la force de la langue pendant l'activité physiologique à l'arcade supérieure.
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Groupe B
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Un appareil extra-oral utilisé pour le traitement de la déficience maxillaire chez les patients en pleine croissance.
Il prend l'ancrage du menton et du front, a un appareil intra-oral fixe avec une vis d'expansion et des crochets pour élastiques qui exercent une force de 300 gr.
Il doit être utilisé 14 heures par jour.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Angles céphalométriques et caractéristiques cliniques
Délai: Au moins 6 mois
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Au moins 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Rahman Showkatbakhsh, Professor, Shaheed Beheshti dental school
- Chercheur principal: Mohammad Behnaz, Shahid Beheshti Dental school
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2009
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 avril 2010
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 août 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juin 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2009
Première publication (ESTIMATION)
9 juin 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
27 juillet 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2010
Dernière vérification
1 décembre 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- behnaz1357
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