- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00916084
Vergleichsergebnisse der Behandlung von Oberkiefermangel mit festsitzender Zungenschiene und festsitzender Gesichtsmaske bei Patienten im Wachstum
26. Juli 2010 aktualisiert von: Shahid Beheshti University
Diese Studie soll die Zungenkraft anwenden, um die dentofazialen Deformitäten zu korrigieren
Eine neue festsitzende Apparatur wird verwendet, um die Zungenkraft während ihrer physiologischen Aktivität zu übertragen, um den nasomaxillären Komplex vorzuschieben; Diese Methode wird mit der traditionellen Methode verglichen, bei der eine Gesichtsmaske mit fester Apparatur im Mund verwendet wird.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die obige Methode wird mit der traditionellen Methode verglichen, bei der die Gesichtsmaske in Kombination mit einer intraoralen festsitzenden Vorrichtung verwendet wird.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Tehran, Iran, Islamische Republik
- Rekrutierung
- Shahid beheshti medical University
-
Kontakt:
- Mohammad Behnaz
- Telefonnummer: 09123278021
- E-Mail: Behnaz1357@yahoo.com
-
Hauptermittler:
- Mohammad Behnaz, Orthodontist
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
7 Jahre bis 11 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wachsende Patienten
- Klasse III mit Oberkieferinsuffizienz
Ausschlusskriterien:
- Frühere kieferorthopädische Behandlung
- Unkooperative Patienten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Gruppe A
|
Eine funktionelle Apparatur zur Protraktion des Oberkiefers.
Es hat zwei Bänder an den ersten Molaren, eine Dehnschraube und eine lange Gaumenplatte im Eckzahnbereich, die die Zunge einschließt und die Kraft der Zunge während der physiologischen Aktivität auf den oberen Bogen überträgt.
Andere Namen:
|
|
EXPERIMENTAL: Gruppe B
|
Eine extraorale Apparatur zur Behandlung von Oberkieferinsuffizienz bei Patienten im Wachstum.
Es wird am Kinn und an der Stirn verankert, hat eine feste intraorale Vorrichtung mit einer Dehnschraube und Haken für Gummibänder, die eine Kraft von 300 g ausüben.
Es sollte 14 Stunden am Tag verwendet werden.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Kephalometrische Winkel und klinische Merkmale
Zeitfenster: Mindestens 6 Monate
|
Mindestens 6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Rahman Showkatbakhsh, Professor, Shaheed Beheshti dental school
- Hauptermittler: Mohammad Behnaz, Shahid Beheshti Dental school
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2009
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. April 2010
Studienabschluss (ERWARTET)
1. August 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Juni 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Juni 2009
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
9. Juni 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
27. Juli 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Juli 2010
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- behnaz1357
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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