- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00916084
Сравнительные результаты лечения верхнечелюстной недостаточности аппаратом с фиксированным языком и фиксированной лицевой маской у растущих пациентов
26 июля 2010 г. обновлено: Shahid Beheshti University
Это исследование предназначено для применения силы языка для коррекции зубочелюстных деформаций.
Новый несъемный аппарат будет использоваться для передачи силы языка во время его физиологической активности для продвижения носочелюстного комплекса; этот метод будет сравниваться с традиционным методом, в котором используется лицевая маска с фиксированным устройством во рту.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Вышеупомянутый метод будет сравниваться с традиционным методом, в котором используется лицевая маска в сочетании с внутриротовым несъемным аппаратом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tehran, Иран, Исламская Республика
- Рекрутинг
- Shahid beheshti medical University
-
Контакт:
- Mohammad Behnaz
- Номер телефона: 09123278021
- Электронная почта: Behnaz1357@yahoo.com
-
Главный следователь:
- Mohammad Behnaz, Orthodontist
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 7 лет до 11 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Растущие пациенты
- Класс III с дефицитом верхней челюсти
Критерий исключения:
- Предшествующее ортодонтическое лечение
- Нежелательные пациенты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа А
|
Функциональный аппарат, используемый для протракции верхней челюсти.
Он имеет две полосы на первых молярах, расширительный винт и длинную небную пластину в области клыков, которая фиксирует язык и передает усилие языка во время физиологической активности на верхнюю челюсть.
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа Б
|
Внеротовой аппарат, используемый для лечения недостаточности верхней челюсти у растущих пациентов.
Фиксируется от подбородка и лба, имеет фиксированный внутриротовой аппарат с распорным винтом и крючками для эластиков с усилием 300 гр.
Его следует использовать 14 часов в сутки.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Цефалометрические углы и клинические признаки
Временное ограничение: Не менее 6 месяцев
|
Не менее 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Rahman Showkatbakhsh, Professor, Shaheed Beheshti dental school
- Главный следователь: Mohammad Behnaz, Shahid Beheshti Dental school
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2009 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 апреля 2010 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 августа 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июня 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июня 2009 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
9 июня 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
27 июля 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июля 2010 г.
Последняя проверка
1 декабря 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- behnaz1357
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .