- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00916084
Risultati comparativi del trattamento della carenza mascellare mediante apparecchio per lingua fissa e maschera facciale fissa in pazienti in crescita
26 luglio 2010 aggiornato da: Shahid Beheshti University
Questo studio serve per applicare la forza della lingua per correggere le deformità dentofacciali
Verrà utilizzato un nuovo apparecchio fisso per trasferire la forza della lingua durante la sua attività fisiologica per far avanzare il complesso nasomascellare; questo metodo verrà confrontato con il metodo tradizionale che utilizza una maschera facciale con un apparecchio fisso in bocca.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il suddetto metodo sarà confrontato con quello tradizionale che utilizza la maschera facciale in combinazione con un apparecchio fisso intraorale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
20
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Tehran, Iran (Repubblica Islamica del
- Reclutamento
- Shahid beheshti medical University
-
Contatto:
- Mohammad Behnaz
- Numero di telefono: 09123278021
- Email: Behnaz1357@yahoo.com
-
Investigatore principale:
- Mohammad Behnaz, Orthodontist
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 7 anni a 11 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti in crescita
- Classe III con deficit mascellare
Criteri di esclusione:
- Precedente trattamento ortodontico
- Pazienti poco collaborativi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Gruppo A
|
Un apparecchio funzionale utilizzato per la protrazione mascellare.
Presenta due bande sui primi molari, vite di espansione e lunga placca palatale nella zona canina che ingabbia la lingua e trasferisce la forza della lingua durante l'attività fisiologica all'arcata superiore.
Altri nomi:
|
|
SPERIMENTALE: Gruppo B
|
Un apparecchio extraorale utilizzato per il trattamento della carenza mascellare nei pazienti in crescita.
Prende ancoraggio dal mento e dalla fronte, ha un apparecchio intraorale fisso con vite ad espansione e ganci per elastici che esercitano una forza di 300 gr.
Dovrebbe essere usato 14 ore al giorno.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Angoli cefalometrici e caratteristiche cliniche
Lasso di tempo: Almeno 6 mesi
|
Almeno 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Rahman Showkatbakhsh, Professor, Shaheed Beheshti dental school
- Investigatore principale: Mohammad Behnaz, Shahid Beheshti Dental school
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2009
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 aprile 2010
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 agosto 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 giugno 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 giugno 2009
Primo Inserito (STIMA)
9 giugno 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
27 luglio 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 luglio 2010
Ultimo verificato
1 dicembre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- behnaz1357
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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