- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00917878
Postprandiální účinky mléka a mléčných složek
25. dubna 2018 aktualizováno: Maastricht University Medical Center
Účinky mléka a mléčných složek na postprandiální záněty u jedinců s nadváhou
Účelem této studie je zjistit, zda přidání mléka nebo mléčných složek vápníku a bílkovin do vysokotučné snídaně ovlivňuje postprandiální lipidovou a zánětlivou odpověď.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
16
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Maastricht, Holandsko
- Maastricht University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Index tělesné hmotnosti (BMI) nad 27 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- Kouření
- Diabetes mellitus
- Kardiovaskulární choroby
- Familiární hypercholesterolémie nebo léky snižující hladinu lipidů
- Závažné stavy, které mohou interferovat s výsledky studie, jako je CHOPN, astma, revmatoidní artritida atd.
- Nestabilní tělesná hmotnost
- Zneužívání alkoholu nebo drog
- Účast na jiné biomedicínské studii během posledních 30 dnů
- Daroval krev během posledních 30 dnů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mléko
500 ml nízkotučného mléka přidaného do jídla s vysokým obsahem tuku
|
500 ml nízkotučného mléka přidaného do jídla s vysokým obsahem tuku
|
|
Experimentální: Protein
Mléčný protein v 500 ml vody přidaný do jídla s vysokým obsahem tuku
|
Mléčný protein v 500 ml vody přidaný do jídla s vysokým obsahem tuku
|
|
Experimentální: Vápník
Vápník z mléka v 500 ml vody přidaný do jídla s vysokým obsahem tuku
|
Vápník z mléka v 500 ml vody přidaný do jídla s vysokým obsahem tuku
|
|
Experimentální: Řízení
Laktóza v 500 ml vody přidaná do jídla s vysokým obsahem tuku (kontrolní stav)
|
Laktóza v 500 ml vody přidaná do jídla s vysokým obsahem tuku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Plazmatické zánětlivé markery
Časové okno: 6 hodin po jídle
|
6 hodin po jídle
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Sérové lipidy
Časové okno: 6 hodin po jídle
|
6 hodin po jídle
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ronald P Mensink, Prof. Dr. Ir., Maastricht University Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. června 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. června 2009
První zveřejněno (Odhad)
10. června 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. dubna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. dubna 2018
Naposledy ověřeno
1. září 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MEC 08-3-096
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mléko
-
University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR)Dokončeno
-
Loma Linda UniversityDokončenoPředčasný porod | Postnatální omezení růstu | Kolekce mateřského mlékaSpojené státy
-
St. Louis UniversityDokončenoPředčasný porod novorozence | Lidské mlékoSpojené státy
-
Loyola UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborNemluvně, nedonošené, NemociSpojené státy
-
Loyola UniversityDokončenoStres | Vývoj kojencůSpojené státy
-
KK Women's and Children's HospitalAktivní, ne náborSelhání růstu | Dítě s velmi nízkou porodní hmotností | Dárcovské mateřské mlékoSingapur
-
NEOCOSURNeznámýZrychlení růstuChile
-
Inner Mongolia Yili Industrial Group Co., LtdDokončenoNachlazení | Lidská chřipka | ImunizaceČína
-
Huilian ZhuZatím nenabíráme