- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00917878
Postprandiale Wirkungen von Milch und Milchbestandteilen
25. April 2018 aktualisiert von: Maastricht University Medical Center
Die Auswirkungen von Milch und Milchbestandteilen auf postprandiale Entzündungen bei übergewichtigen Probanden
Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob die Zugabe von Milch oder den Milchbestandteilen Calcium und Protein zu einem fettreichen Frühstück die postprandiale Lipid- und Entzündungsreaktion beeinflusst.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
16
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Maastricht, Niederlande
- Maastricht University Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Body-Mass-Index (BMI) über 27 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- Rauchen
- Diabetes Mellitus
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Familiäre Hypercholesterinämie oder lipidsenkende Medikamente
- Schwere Erkrankungen, die die Studienergebnisse beeinträchtigen könnten, wie COPD, Asthma, rheumatoide Arthritis usw.
- Instabiles Körpergewicht
- Missbrauch von Alkohol oder Drogen
- Teilnahme an einer anderen biomedizinischen Studie in den letzten 30 Tagen
- Blutspenden in den letzten 30 Tagen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Milch
500 ml fettarme Milch werden zu einer fettreichen Mahlzeit hinzugefügt
|
500 ml fettarme Milch werden zu einer fettreichen Mahlzeit hinzugefügt
|
|
Experimental: Eiweiß
Milcheiweiß in 500 ml Wasser zu einer fettreichen Mahlzeit geben
|
Milcheiweiß in 500 ml Wasser zu einer fettreichen Mahlzeit geben
|
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Experimental: Kalzium
Milchkalzium in 500 ml Wasser zu einer fettreichen Mahlzeit geben
|
Milchkalzium in 500 ml Wasser zu einer fettreichen Mahlzeit geben
|
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Experimental: Kontrolle
Laktose in 500 ml Wasser zu einer fettreichen Mahlzeit hinzugefügt (Kontrollbedingung)
|
Laktose in 500 ml Wasser zu einer fettreichen Mahlzeit hinzugefügt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Entzündungsmarker im Plasma
Zeitfenster: 6h nach dem Essen
|
6h nach dem Essen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Serumlipide
Zeitfenster: 6h nach dem Essen
|
6h nach dem Essen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ronald P Mensink, Prof. Dr. Ir., Maastricht University Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Juni 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Juni 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. Juni 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. April 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. April 2018
Zuletzt verifiziert
1. September 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MEC 08-3-096
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