- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00917878
Postprandiale effekter av melk og melkebestanddeler
25. april 2018 oppdatert av: Maastricht University Medical Center
Effekten av melk og melkebestanddeler på postprandial betennelse hos overvektige personer
Hensikten med denne studien er å finne ut om tilsetning av melk eller melkebestanddelene kalsium og protein til en fettrik frokost påvirker den postprandiale lipid- og inflammatoriske responsen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
16
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Maastricht, Nederland
- Maastricht University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kroppsmasseindeks (BMI) over 27 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Røyking
- Sukkersyke
- Hjerte- og karsykdommer
- Familiær hyperkolesterolemi eller lipidsenkende medisin
- Alvorlige tilstander som kan forstyrre studieresultatene, som KOLS, astma, revmatoid artritt, etc.
- Ustabil kroppsvekt
- Misbruk av alkohol eller narkotika
- Deltakelse i en annen biomedisinsk studie de siste 30 dagene
- Har donert blod i løpet av de siste 30 dagene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Melk
500 ml lettmelk tilsatt i fettrikt måltid
|
500 ml lettmelk tilsatt i fettrikt måltid
|
Eksperimentell: Protein
Melkeprotein i 500 ml vann tilsatt i fettrikt måltid
|
Melkeprotein i 500 ml vann tilsatt i fettrikt måltid
|
Eksperimentell: Kalsium
Melkekalsium i 500 ml vann tilsatt til fettrikt måltid
|
Melkekalsium i 500 ml vann tilsatt til fettrikt måltid
|
Eksperimentell: Kontroll
Laktose i 500 ml vann tilsatt måltid med høyt fettinnhold (kontrolltilstand)
|
Laktose i 500 ml vann tilsatt til fettrikt måltid
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Plasma inflammatoriske markører
Tidsramme: 6 timer etter måltid
|
6 timer etter måltid
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Serumlipider
Tidsramme: 6 timer etter måltid
|
6 timer etter måltid
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ronald P Mensink, Prof. Dr. Ir., Maastricht University Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. juni 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juni 2009
Først lagt ut (Anslag)
10. juni 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. april 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2018
Sist bekreftet
1. september 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MEC 08-3-096
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Melk
-
Abbott NutritionFullført
-
Maastricht University Medical CenterFullført
-
Baylor College of MedicineProlacta BioscienceFullført
-
University of CalgaryUniversity of British Columbia; University of Victoria; NorthernStar Mothers...Har ikke rekruttert ennåMikrobiell koloniseringCanada
-
University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR)Fullført
-
University of ConnecticutFullførtTarmmikrobiom | Serum kolesterolForente stater
-
Prolacta BioscienceFullført
-
Abbott NutritionAktiv, ikke rekrutterende
-
University of ConnecticutDairy Management Inc.RekrutteringOvervekt | DyslipidemierForente stater