- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00917878
Постпрандиальные эффекты молока и его компонентов
25 апреля 2018 г. обновлено: Maastricht University Medical Center
Влияние молока и компонентов молока на постпрандиальное воспаление у субъектов с избыточным весом
Целью данного исследования является определение того, влияет ли добавление молока или компонентов молока, кальция и белка, к завтраку с высоким содержанием жиров на постпрандиальную липидную и воспалительную реакцию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
16
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Maastricht, Нидерланды
- Maastricht University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Индекс массы тела (ИМТ) выше 27 кг/м2
Критерий исключения:
- Курение
- Сахарный диабет
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Семейная гиперхолестеринемия или гиполипидемические препараты
- Тяжелые состояния, которые могут повлиять на результаты исследования, такие как ХОБЛ, астма, ревматоидный артрит и т. д.
- Нестабильный вес тела
- Злоупотребление алкоголем или наркотиками
- Участие в другом биомедицинском исследовании в течение последних 30 дней
- Сдача крови в течение последних 30 дней
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Молоко
500 мл нежирного молока добавляют к жирной еде
|
500 мл нежирного молока добавляют к жирной еде
|
|
Экспериментальный: Белок
Молочный белок в 500 мл воды, добавленный в жирную пищу
|
Молочный белок в 500 мл воды, добавленный в жирную пищу
|
|
Экспериментальный: Кальций
Молочный кальций в 500 мл воды, добавленный к жирной еде
|
Молочный кальций в 500 мл воды, добавленный к жирной еде
|
|
Экспериментальный: Контроль
Лактоза в 500 мл воды, добавленная к муке с высоким содержанием жира (контрольное состояние)
|
Лактоза в 500 мл воды, добавленная к еде с высоким содержанием жира
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Плазменные воспалительные маркеры
Временное ограничение: Через 6 часов после еды
|
Через 6 часов после еды
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Липиды сыворотки
Временное ограничение: Через 6 часов после еды
|
Через 6 часов после еды
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ronald P Mensink, Prof. Dr. Ir., Maastricht University Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июня 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июня 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 июня 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 апреля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 апреля 2018 г.
Последняя проверка
1 сентября 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MEC 08-3-096
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .