- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00917878
Effetti postprandiali del latte e dei componenti del latte
25 aprile 2018 aggiornato da: Maastricht University Medical Center
Gli effetti del latte e dei componenti del latte sull'infiammazione postprandiale nei soggetti in sovrappeso
Lo scopo di questo studio è determinare se l'aggiunta di latte o dei costituenti del latte calcio e proteine a una colazione ricca di grassi influisce sulla risposta infiammatoria e lipidica postprandiale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
16
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Maastricht, Olanda
- Maastricht University Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Indice di massa corporea (BMI) superiore a 27 kg/m2
Criteri di esclusione:
- Fumare
- Diabete mellito
- Malattia cardiovascolare
- Ipercolesterolemia familiare o farmaci ipolipemizzanti
- Condizioni gravi che potrebbero interferire con i risultati dello studio, come BPCO, asma, artrite reumatoide, ecc.
- Peso corporeo instabile
- Abuso di alcol o droghe
- Partecipazione a un altro studio biomedico negli ultimi 30 giorni
- Aver donato il sangue negli ultimi 30 giorni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Latte
500 ml di latte magro aggiunti a un pasto ricco di grassi
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500 ml di latte magro aggiunti a un pasto ricco di grassi
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Sperimentale: Proteina
Proteine del latte in 500 ml di acqua aggiunte a un pasto ricco di grassi
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Proteine del latte in 500 ml di acqua aggiunte a un pasto ricco di grassi
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Sperimentale: Calcio
Calcio del latte in 500 ml di acqua aggiunta a un pasto ricco di grassi
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Calcio del latte in 500 ml di acqua aggiunta a un pasto ricco di grassi
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Sperimentale: Controllo
Lattosio in 500 ml di acqua aggiunta a un pasto ricco di grassi (condizione di controllo)
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Lattosio in 500 ml di acqua aggiunto a un pasto ricco di grassi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Marcatori infiammatori plasmatici
Lasso di tempo: 6 ore dopo il pasto
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6 ore dopo il pasto
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Lipidi sierici
Lasso di tempo: 6 ore dopo il pasto
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6 ore dopo il pasto
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ronald P Mensink, Prof. Dr. Ir., Maastricht University Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 giugno 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 giugno 2009
Primo Inserito (Stima)
10 giugno 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 aprile 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 aprile 2018
Ultimo verificato
1 settembre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MEC 08-3-096
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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