- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00917878
A tej és a tej összetevőinek étkezés utáni hatásai
2018. április 25. frissítette: Maastricht University Medical Center
A tej és a tej összetevőinek hatása a túlsúlyos alanyok étkezés utáni gyulladására
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megállapítsa, hogy a tej vagy a tejet alkotó kalcium és fehérje hozzáadása egy magas zsírtartalmú reggelihez befolyásolja-e az étkezés utáni lipid- és gyulladásos választ.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
16
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Maastricht, Hollandia
- Maastricht University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 27 kg/m2 feletti testtömegindex (BMI).
Kizárási kritériumok:
- Dohányzó
- Diabetes mellitus
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Családi hiperkoleszterinémia vagy lipidcsökkentő gyógyszerek
- Súlyos állapotok, amelyek befolyásolhatják a vizsgálati eredményeket, például COPD, asztma, rheumatoid arthritis stb.
- Instabil testsúly
- Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés
- Részvétel egy másik orvosbiológiai vizsgálatban az elmúlt 30 napban
- Az elmúlt 30 napban vért adott
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Tej
500 ml alacsony zsírtartalmú tejet adunk a zsíros étkezéshez
|
500 ml alacsony zsírtartalmú tejet adunk a zsíros étkezéshez
|
Kísérleti: Fehérje
Tejfehérje 500 ml vízben zsíros ételhez adva
|
Tejfehérje 500 ml vízben zsíros ételhez adva
|
Kísérleti: Kalcium
Tej-kalcium 500 ml vízben, hozzáadva a magas zsírtartalmú ételhez
|
Tej-kalcium 500 ml vízben, hozzáadva a magas zsírtartalmú ételhez
|
Kísérleti: Ellenőrzés
Laktóz 500 ml vízben zsíros étkezéshez hozzáadva (kontrollállapot)
|
Laktóz 500 ml vízben, hozzáadva a magas zsírtartalmú ételhez
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Plazma gyulladásos markerek
Időkeret: 6 órával étkezés után
|
6 órával étkezés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Szérum lipidek
Időkeret: 6 órával étkezés után
|
6 órával étkezés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ronald P Mensink, Prof. Dr. Ir., Maastricht University Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. június 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. június 8.
Első közzététel (Becslés)
2009. június 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. április 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 25.
Utolsó ellenőrzés
2009. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MEC 08-3-096
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Tej
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Még nincs toborzásHasnyálmirigyrák
-
RTI InternationalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársakBefejezve
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...National Institutes of Health (NIH)BefejezveHematológiai rosszindulatú daganatok | Graft-versus-host betegségEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health FundBefejezveSzülési fájdalom | TokofóbiaEgyesült Államok
-
Beijing Northland Biotech. Co., Ltd.BefejezveKemoterápia által kiváltott thrombocytopeniaKína
-
Indonesia UniversityIsmeretlen
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...National Cancer Institute (NCI)BefejezveMyeloma multiplex és plazmasejtes neoplazmaEgyesült Államok
-
West Cancer CenterAmgen; University of Tennessee Health Science CenterIsmeretlenMelanóma | BRAF génmutációEgyesült Államok
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...Befejezve
-
Ahmad Mustafa Mohamed MetwalleyBefejezveMeddőségBahrein, Egyiptom