- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00917878
Effets postprandiaux du lait et des constituants du lait
25 avril 2018 mis à jour par: Maastricht University Medical Center
Les effets du lait et des constituants du lait sur l'inflammation postprandiale chez les sujets en surpoids
Le but de cette étude est de déterminer si l'ajout de lait ou des constituants du lait calcium et protéines à un petit-déjeuner riche en graisses affecte la réponse lipidique et inflammatoire postprandiale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Maastricht, Pays-Bas
- Maastricht University Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Indice de masse corporelle (IMC) supérieur à 27 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Fumeur
- Diabète sucré
- Maladies cardiovasculaires
- Hypercholestérolémie familiale ou médicament hypolipémiant
- Affections graves susceptibles d'interférer avec les résultats de l'étude, telles que la MPOC, l'asthme, la polyarthrite rhumatoïde, etc.
- Poids corporel instable
- Abus d'alcool ou de drogues
- Participation à une autre étude biomédicale au cours des 30 derniers jours
- Avoir donné du sang au cours des 30 derniers jours
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Lait
500 ml de lait faible en gras ajouté à un repas riche en gras
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500 ml de lait faible en gras ajouté à un repas riche en gras
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Expérimental: Protéine
Protéine de lait dans 500 ml d'eau ajoutée à un repas riche en matières grasses
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Protéine de lait dans 500 ml d'eau ajoutée à un repas riche en matières grasses
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Expérimental: Calcium
Calcium du lait dans 500 ml d'eau ajouté à un repas riche en matières grasses
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Calcium du lait dans 500 ml d'eau ajouté à un repas riche en matières grasses
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Expérimental: Contrôle
Lactose dans 500 ml d'eau ajouté à un repas riche en graisses (condition témoin)
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Lactose dans 500 ml d'eau ajouté à un repas riche en matières grasses
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Marqueurs inflammatoires plasmatiques
Délai: 6h après le repas
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6h après le repas
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Lipides sériques
Délai: 6h après le repas
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6h après le repas
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ronald P Mensink, Prof. Dr. Ir., Maastricht University Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juin 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2009
Première publication (Estimation)
10 juin 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 avril 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2018
Dernière vérification
1 septembre 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MEC 08-3-096
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .