- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00917878
Postprandiala effekter av mjölk och mjölkbeståndsdelar
25 april 2018 uppdaterad av: Maastricht University Medical Center
Effekterna av mjölk och mjölkbeståndsdelar på postprandial inflammation hos överviktiga personer
Syftet med denna studie är att avgöra om tillsatsen av mjölk eller mjölkbeståndsdelarna kalcium och protein till en fettrik frukost påverkar den postprandiala lipid- och inflammatoriska responsen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
16
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Maastricht, Nederländerna
- Maastricht University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Body mass index (BMI) över 27 kg/m2
Exklusions kriterier:
- Rökning
- Diabetes mellitus
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Familjär hyperkolesterolemi eller lipidsänkande medicin
- Allvarliga tillstånd som kan störa studieresultaten, såsom KOL, astma, reumatoid artrit, etc.
- Instabil kroppsvikt
- Missbruk av alkohol eller droger
- Deltagande i en annan biomedicinsk studie under de senaste 30 dagarna
- Har donerat blod under de senaste 30 dagarna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Mjölk
500 ml mjölk med låg fetthalt tillsatt i en måltid med hög fetthalt
|
500 ml mjölk med låg fetthalt tillsatt i en måltid med hög fetthalt
|
Experimentell: Protein
Mjölkprotein i 500 ml vatten tillsatt till en måltid med hög fetthalt
|
Mjölkprotein i 500 ml vatten tillsatt till en måltid med hög fetthalt
|
Experimentell: Kalcium
Mjölkkalcium i 500 mL vatten tillsatt till en måltid med hög fetthalt
|
Mjölkkalcium i 500 mL vatten tillsatt till en måltid med hög fetthalt
|
Experimentell: Kontrollera
Laktos i 500 ml vatten tillsatt till en måltid med hög fetthalt (kontrolltillstånd)
|
Laktos i 500 ml vatten tillsatt till en måltid med hög fetthalt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Plasmainflammatoriska markörer
Tidsram: 6 timmar efter måltid
|
6 timmar efter måltid
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Serumlipider
Tidsram: 6 timmar efter måltid
|
6 timmar efter måltid
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ronald P Mensink, Prof. Dr. Ir., Maastricht University Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 juni 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 juni 2009
Första postat (Uppskatta)
10 juni 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 april 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2018
Senast verifierad
1 september 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MEC 08-3-096
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Inflammation
-
Pamukkale UniversityAvslutadParodontal inflammationKalkon
-
Universidade Federal do ParaAvslutadPulpa inflammationBrasilien
-
KLE Society's Institute of Dental SciencesAvslutadRegenerativ inflammationIndien
-
Loughborough UniversityUniversity of WorcesterAvslutadTräningsutlöst inflammation
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildAvslutad
-
Laval UniversityAtrium InnovationsAvslutad
-
Singapore National Eye CentreAvslutadIntraokulär inflammation hos barnSingapore
-
Oral Science International Inc.AdvarraHar inte rekryterat ännu
-
University of NebraskaAvslutadParodontal inflammationFörenta staterna
Kliniska prövningar på Mjölk
-
Abbott NutritionAvslutadSpädbarns tillväxtFörenta staterna
-
University of CalgaryUniversity of British Columbia; University of Victoria; NorthernStar Mothers...Har inte rekryterat ännuMikrobiell koloniseringKanada
-
Baylor College of MedicineProlacta BioscienceAvslutadPrematuritetFörenta staterna
-
Tarah T ColaizyEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AvslutadNeuroutvecklingsresultat hos VLBW-spädbarnFörenta staterna
-
University of ConnecticutAvslutadTarmmikrobiom | Serum kolesterolFörenta staterna
-
University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR)Avslutad
-
Prolacta BioscienceAvslutad
-
Loma Linda UniversityRekryteringFör tidig födsel | Postnatal tillväxtrestriktion | BröstmjölkssamlingFörenta staterna
-
KK Women's and Children's HospitalHar inte rekryterat ännuTillväxt misslyckande | Spädbarn med mycket låg födelsevikt | Donator BröstmjölkSingapore