- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00917878
Efeitos pós-prandiais do leite e dos constituintes do leite
25 de abril de 2018 atualizado por: Maastricht University Medical Center
Os efeitos do leite e dos constituintes do leite na inflamação pós-prandial em indivíduos com excesso de peso
O objetivo deste estudo é determinar se a adição de leite ou dos constituintes do leite, cálcio e proteína, a um café da manhã rico em gordura afeta a resposta inflamatória e lipídica pós-prandial.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Maastricht, Holanda
- Maastricht University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Índice de massa corporal (IMC) acima de 27 kg/m2
Critério de exclusão:
- Fumar
- diabetes melito
- Doenças cardiovasculares
- Hipercolesterolemia familiar ou medicação hipolipemiante
- Condições graves que possam interferir nos resultados do estudo, como DPOC, asma, artrite reumatoide, etc.
- Peso corporal instável
- Abuso de álcool ou drogas
- Participação em outro estudo biomédico durante os últimos 30 dias
- Ter doado sangue nos últimos 30 dias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Leite
500 mL de leite com baixo teor de gordura adicionado à refeição com alto teor de gordura
|
500 mL de leite com baixo teor de gordura adicionado à refeição com alto teor de gordura
|
Experimental: Proteína
Proteína do leite em 500 mL de água adicionada à refeição rica em gordura
|
Proteína do leite em 500 mL de água adicionada à refeição rica em gordura
|
Experimental: Cálcio
Cálcio do leite em 500 mL de água adicionado à refeição rica em gordura
|
Cálcio do leite em 500 mL de água adicionado à refeição rica em gordura
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Experimental: Ao controle
Lactose em 500 mL de água adicionada à refeição rica em gordura (condição de controle)
|
Lactose em 500 mL de água adicionada à refeição rica em gordura
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Marcadores inflamatórios plasmáticos
Prazo: 6h após refeição
|
6h após refeição
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Lipídios séricos
Prazo: 6h após refeição
|
6h após refeição
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ronald P Mensink, Prof. Dr. Ir., Maastricht University Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de junho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de junho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
10 de junho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de abril de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de abril de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MEC 08-3-096
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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