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Efeitos pós-prandiais do leite e dos constituintes do leite

25 de abril de 2018 atualizado por: Maastricht University Medical Center

Os efeitos do leite e dos constituintes do leite na inflamação pós-prandial em indivíduos com excesso de peso

O objetivo deste estudo é determinar se a adição de leite ou dos constituintes do leite, cálcio e proteína, a um café da manhã rico em gordura afeta a resposta inflamatória e lipídica pós-prandial.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

16

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Maastricht, Holanda
        • Maastricht University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Índice de massa corporal (IMC) acima de 27 kg/m2

Critério de exclusão:

  • Fumar
  • diabetes melito
  • Doenças cardiovasculares
  • Hipercolesterolemia familiar ou medicação hipolipemiante
  • Condições graves que possam interferir nos resultados do estudo, como DPOC, asma, artrite reumatoide, etc.
  • Peso corporal instável
  • Abuso de álcool ou drogas
  • Participação em outro estudo biomédico durante os últimos 30 dias
  • Ter doado sangue nos últimos 30 dias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Leite
500 mL de leite com baixo teor de gordura adicionado à refeição com alto teor de gordura
500 mL de leite com baixo teor de gordura adicionado à refeição com alto teor de gordura
Experimental: Proteína
Proteína do leite em 500 mL de água adicionada à refeição rica em gordura
Proteína do leite em 500 mL de água adicionada à refeição rica em gordura
Experimental: Cálcio
Cálcio do leite em 500 mL de água adicionado à refeição rica em gordura
Cálcio do leite em 500 mL de água adicionado à refeição rica em gordura
Experimental: Ao controle
Lactose em 500 mL de água adicionada à refeição rica em gordura (condição de controle)
Lactose em 500 mL de água adicionada à refeição rica em gordura

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Marcadores inflamatórios plasmáticos
Prazo: 6h após refeição
6h após refeição

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Lipídios séricos
Prazo: 6h após refeição
6h após refeição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ronald P Mensink, Prof. Dr. Ir., Maastricht University Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de junho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de junho de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

10 de junho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de abril de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2009

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Leite

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