- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00917878
Poposiłkowe skutki mleka i składników mleka
25 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Maastricht University Medical Center
Wpływ mleka i składników mleka na zapalenie poposiłkowe u osób z nadwagą
Celem tego badania jest ustalenie, czy dodatek mleka lub składników mleka, wapnia i białka, do wysokotłuszczowego śniadania wpływa na poposiłkową odpowiedź lipidową i zapalną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Maastricht, Holandia
- Maastricht University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wskaźnik masy ciała (BMI) powyżej 27 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- Palenie
- Cukrzyca
- Choroby układu krążenia
- Rodzinna hipercholesterolemia lub leki obniżające poziom lipidów
- Ciężkie stany, które mogą zakłócać wyniki badania, takie jak POChP, astma, reumatoidalne zapalenie stawów itp.
- Niestabilna masa ciała
- Nadużywanie alkoholu lub narkotyków
- Udział w innym badaniu biomedycznym w ciągu ostatnich 30 dni
- Oddawanie krwi w ciągu ostatnich 30 dni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mleko
Do wysokotłuszczowego posiłku dodać 500 ml niskotłuszczowego mleka
|
Do wysokotłuszczowego posiłku dodać 500 ml niskotłuszczowego mleka
|
|
Eksperymentalny: Białko
Białko mleka w 500 ml wody dodane do posiłku wysokotłuszczowego
|
Białko mleka w 500 ml wody dodane do posiłku wysokotłuszczowego
|
|
Eksperymentalny: Wapń
Wapń mleczny w 500 ml wody dodany do wysokotłuszczowego posiłku
|
Wapń mleczny w 500 ml wody dodany do wysokotłuszczowego posiłku
|
|
Eksperymentalny: Kontrola
Laktoza w 500 ml wody dodana do posiłku wysokotłuszczowego (warunek kontrolny)
|
Laktoza w 500 ml wody dodana do wysokotłuszczowego posiłku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Markery stanu zapalnego osocza
Ramy czasowe: 6 godzin po posiłku
|
6 godzin po posiłku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Lipidy surowicy
Ramy czasowe: 6 godzin po posiłku
|
6 godzin po posiłku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ronald P Mensink, Prof. Dr. Ir., Maastricht University Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 czerwca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 czerwca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 września 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MEC 08-3-096
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Mleko
-
University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR)Zakończony
-
St. Louis UniversityZakończonyPrzedwczesny poród noworodka | Mleko ludzkieStany Zjednoczone
-
Loyola UniversityZakończonyStres | Rozwój niemowlątStany Zjednoczone
-
a2 Milk Company Ltd.Edanz Inc; Cyanth (Wuxi) Health Technology Co. Ltd.; Affilicated Hospital of Jiangnan... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZdrowe kobiety w ciążyChiny
-
Inner Mongolia Yili Industrial Group Co., LtdZakończonyZwyczajne przeziębienie | Ludzka grypa | ImmunizacjaChiny
-
University of ConnecticutDairy Management Inc.RekrutacyjnyOtyłość | DyslipidemieStany Zjednoczone
-
Biosearch S.A.Zakończony
-
Florida State UniversityThe Peanut InstituteRekrutacyjny
-
Columbia UniversityRekrutacyjnyNiepowodzenie wzrostu | Opóźnienie wzrostu | Wcześniactwo; Skrajny | Zaburzenia odżywiania niemowląt | Niepowodzenie w rozwoju noworodkaStany Zjednoczone