Abnormální koronární vazomotorika u pacientů s podezřením na ischemickou chorobu srdeční (CAD) (ACOVA)
26. května 2023 aktualizováno: Peter Ong, MD
Abnormální koronární vazomotorika u pacientů s podezřením na ICHS, ale s normálními koronárními tepnami
U pacientů s bolestí na hrudi a/nebo dušností je podezření na onemocnění koronárních tepen (CAD) v závislosti na charakteru příznaků a elektrokardiogramu (EKG).
K ověření tohoto podezření je metodou volby koronarografie.
Pokud jsou koronární tepny pacienta na koronarografii zcela normální nebo bez překážek, lze pouze spekulovat, zda nepohodlí pacienta pochází ze srdce nebo ne.
Možností získat další informace o zdraví koronárních tepen je acetylcholinový test (ACH-test).
Při vstřikování této přirozené, tělem produkované látky do koronárních tepen lze otestovat, zda se v cévách rozvine koronární spasmus, který může být příčinou pacientových symptomů.
Vyšetřovatelé proto používají tento test v této studii k hledání koronárního spasmu u pacientů s podezřením na ICHS, ale normálními/neucpanými koronárními tepnami.
V případě pozitivního testu pacient profituje z toho, že našel příčinu jeho symptomů, což umožňuje léčbu speciálními tabletami.
Kromě toho chtějí vyšetřovatelé analyzovat vzorky krve každého pacienta, aby hledali známky zánětu, které se zdají být spojeny s koronárními křečemi.
Na základě těchto výsledků by se ACH-testu v budoucnu pravděpodobně dalo vyhnout.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
1000
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Peter Ong, MD
- Telefonní číslo: +4971181015449
- E-mail: petereong@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Andreas Seitz, MD
- Telefonní číslo: +4971181015585
Studijní místa
-
-
-
Stuttgart, Německo, 70376
- Nábor
- Robert Bosch Medical Center
-
Kontakt:
- Peter Ong, MD
- Telefonní číslo: +4971181016048
- E-mail: petereong@gmail.com
-
Kontakt:
- Anastasios Athanasiadis, MD
- Telefonní číslo: +4971181015444
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
35 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku od 35 do 95 let s anginou pectoris a/nebo dušností připomínající onemocnění koronárních tepen s neinvazivním průkazem koronární ischémie nebo vysokou pravděpodobností ICHS před testem, kteří budou odesláni na koronarografii
- Sérový kreatinin < 1,4 md/dl
- Ejekční frakce levé komory > 50 %
Kritéria vyloučení:
- Pacienti do 35 let a nad 95 let
- Těžká chronická obstrukční plicní nemoc (kontraindikace vyšetření na acetylcholin)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: CAD
Pacienti přijati s podezřením na ICHS a průkazem ICHS po koronarografii.
|
|
|
Experimentální: Ne-CAD
Pacienti přijatí s podezřením na ICHS, ale bez průkazu ICHS po koronarografii podstoupí intrakoronární acetylcholinový provokační test.
|
Intrakoronární provokace koronárního spasmu acetylcholinem ve zvýšených dávkách 2 µg, 20 µg, 100 µg a 200 µg neselektivně v LCA a také 80 µg v RCA.
Během procedury bude zaznamenáno 12 kanálové EKG.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
úmrtnost ze všech příčin (kardiální vs. nekardiální)
Časové okno: 12-120 měsíců
|
12-120 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Angina pectoris, opakovaná angiografie, znovupřijetí pro anginu pectoris
Časové okno: 12-120 měsíců
|
12-120 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Peter Ong, MD, Robert Bosch Medical Center
- Studijní židle: Andreas Seitz, MD, Robert Bosch Medical Center
- Ředitel studie: Udo Sechtem, MD, Robert Bosch Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2007
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. června 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. června 2009
První zveřejněno (Odhadovaný)
16. června 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Srdeční choroba
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Arterioskleróza
- Arteriální okluzivní onemocnění
- Angina pectoris
- Ischemická choroba srdeční
- Ischémie myokardu
- Koronární onemocnění
- Mikrovaskulární angina
- Koronární vazospasmus
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Vazodilatační činidla
- Cholinergní činidla
- Cholinergní agonisté
- Acetylcholin
Další identifikační čísla studie
- ACOVA-1
- ACOVA-2 (Jiný identifikátor: internal)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .