Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Abnormale coronaire vasomotion bij patiënten met vermoedelijke coronaire hartziekte (CAD) (ACOVA)

26 mei 2023 bijgewerkt door: Peter Ong, MD

Abnormale coronaire vasomotion bij patiënten met vermoedelijke CAD maar normale kransslagaders

Bij patiënten met pijn op de borst en/of kortademigheid wordt coronaire hartziekte (CAD) vermoed, afhankelijk van het symptomenpatroon en het elektrocardiogram (ECG). Coronaire angiografie is de methode bij uitstek om dit vermoeden te verifiëren. Als de kransslagaders van de patiënt op coronaire angiografie volkomen normaal of onbelemmerd zijn, kan men alleen maar speculeren of het ongemak van de patiënt uit het hart komt of niet. Een mogelijkheid om meer informatie te krijgen over de gezondheid van de kransslagaders is de acetylcholinetest (ACH-test). Wanneer deze natuurlijke, door het lichaam geproduceerde stof in de kransslagaders wordt geïnjecteerd, kan worden getest of de vaten coronaire spasmen ontwikkelen die de oorzaak kunnen zijn van de symptomen van de patiënt. De onderzoekers gebruiken deze test daarom in deze studie om te zoeken naar coronaire spasmen bij patiënten met verdenking op CAD maar normale/vrije kransslagaders. Bij een positieve test heeft de patiënt er baat bij dat er een oorzaak voor zijn/haar klachten is gevonden, waardoor behandeling met speciale tabletten mogelijk is. Bovendien willen de onderzoekers bloedmonsters van elke patiënt analyseren om te zoeken naar tekenen van ontsteking die verband lijken te houden met coronaire spasmen. Op basis van deze resultaten zou de ACH-test in de toekomst waarschijnlijk vermeden kunnen worden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Andreas Seitz, MD
  • Telefoonnummer: +4971181015585

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Stuttgart, Duitsland, 70376
        • Werving
        • Robert Bosch Medical Center
        • Contact:
        • Contact:
          • Anastasios Athanasiadis, MD
          • Telefoonnummer: +4971181015444

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen tussen 35 en 95 jaar oud met angina pectoris en/of kortademigheid die wijzen op coronaire hartziekte met niet-invasief bewijs van coronaire ischemie of een hoge pre-testkans op CAD die zullen worden doorverwezen voor coronaire angiografie
  • Serumcreatinine < 1,4 md/dl
  • Linkerventrikelejectiefractie > 50%

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 35 jaar en ouder dan 95 jaar
  • Ernstige chronische obstructieve longziekte (contra-indicatie voor acetylcholine-testen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: CAD
Patiënten opgenomen met verdenking van CAD en bewijs van CAD na coronaire angiografie.
Experimenteel: Geen CAD
Patiënten die zijn opgenomen met verdenking van CAD maar zonder bewijs van CAD na coronaire angiografie, ondergaan een intracoronaire acetylcholine-provocatietest.
Ander: Intracoronaire acetylcholine-provocatietest
Intracoronaire provocatie van coronaire spasmen met acetylcholine in verhoogde doseringen van 2 µg, 20 µg, 100 µg en 200 µg niet-selectief in de LCA en 80 µg in de RCA. Tijdens de procedure wordt een 12-kanaals ECG opgenomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
sterfte door alle oorzaken (cardiaal vs. niet-cardiaal)
Tijdsspanne: 12-120 maanden
12-120 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Angina pectoris, herhaalde angiografie, heropnames voor angina pectoris
Tijdsspanne: 12-120 maanden
12-120 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peter Ong, MD

Medewerkers

Deutsche Stiftung für Herzforschung

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Peter Ong, MD, Robert Bosch Medical Center
  • Studie stoel: Andreas Seitz, MD, Robert Bosch Medical Center
  • Studie directeur: Udo Sechtem, MD, Robert Bosch Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2007

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juni 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juni 2009

Eerst geplaatst (Geschat)

16 juni 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ACOVA-1
  • ACOVA-2 (Andere identificatie: internal)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Pakistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren